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三诺生物的技术储存情况解析

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胶体金尿微量白蛋白(MAU)的检测是判断慢性肾病程度以及预后的重要参考依据,同时,大量的临床研究还表明尿微量白蛋白也是预测糖尿病、高血压肾血管损伤的敏感指标,对判断糖尿病肾病、高血压肾病的发生、发展、预后有重要的参考价值。

1、尿微量白蛋白测试条

胶体金尿微量白蛋白(MAU)的检测是判断慢性肾病程度以及预后的重要参考依据,同时,大量的临床研究还表明尿微量白蛋白也是预测糖尿病、高血压肾血管损伤的敏感指标,对判断糖尿病肾病、高血压肾病的发生、发展、预后有重要的参考价值。

采用胶体金颗粒作为示踪物标记抗体,通过抗原-抗体特异性识别反应,同时结合膜层析法而开发的试条,通过微孔滤膜的毛细管作用和层析作用,由于免疫反应使得胶体金标记物在膜上滞留,出现深红色条带,能够快速、准确地检测出人尿液中的白蛋白含量是否超出20mg/L。该胶体金试条具有方便、可靠、病人易操作等优点,是一种定性检测试条,适用于大量标本的初次筛查,符合现代医学检验的要求,广泛适用于医院、护理病房、救护单位、保险公司、家庭保健网络等领域,辅助诊断早期肾损害。本项目目前进入注册报批阶段。

2、快速尿酸测试系统

随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,高嘌呤物质的摄入,血尿酸增高已经成为体检中常见的异常指标,痛风等多种疾病在临床上也都会表现出血尿酸升高。尿酸的日常监测也越来越重要。为了能方便的测试血液尿酸含量,需要一种能快速的、适用于家庭、小型诊所和社区医院使用的尿酸测试仪。本公司研究开发的快速微量血尿酸检测系统,抗干扰能力好,精密性好。目前已进入注册报批阶段。

3、动态血糖监测系统

动态血糖监测系统(CGMS)是一个微创血糖监测系统,由酶电极传感器、血糖数据记录器、探针植入装置、信息卡和软件等组成,该系统通过检测皮下组织间液的葡萄糖浓度而反映血糖水平。动态血糖测试系统的优势在于:①24小时连续测试记录血糖数据,可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息;②可同电脑连机绘制血糖动态曲线图,为医生和患者提供血糖变化的直观信息;③可发现无体症的低血糖时段;④可确定进餐后患者血糖峰值直接指导或调整治疗方案;⑤提供更多有价值信息,指导或协助胰岛素泵正确工作。

本公司从2006年开始致力于动态血糖监测系统的研究开发,现在已经基本完成核心部件传感器探头的定型、配方研究和生物相容性膜层合成。制作的传感器探头在动物体内测试稳定性好,准确度高。目前,本公司正在开发监测仪器相关部件,将尽快开始进行产品注册。

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