黄俊明：各位领导、各位专家、各位老师、各位媒体朋友，上午好！
我应研讨会的邀请，把我们07、08这两年进行的王老吉凉茶和它几味原料安全性评价方面做一个介绍。
第一个是凉茶浓缩汁，这是07年由东莞的广州加多宝食品的委托，我们进行了试验。我们的试验方法是按照食品安全学处理评价的标准进行检验的，检验的材料是由厂家提供的97.56倍的浓缩液来进行试验，每天4罐，每罐是310毫升。我们按照成人的体重60公斤来进行计算，算出来推荐量是21.39。试验的方法我们做了6项试验，包括长期喂养试验、高剂量试验等等。
第一个急性毒性试验，我们把97.56倍的浓缩液按照每公斤的体重，146.4、21.5、10，重量是克的单位进行试验。每公斤的体重是40毫升，因为这个量是非常大的，推荐量大，所以量很大。每隔两个小时灌一次。这个结果是31.6克/公斤，30多克是什么概念呢？它是浓缩了97倍多，再乘30多克，相当于王老吉原液3000多克/公斤，是相当大的剂量。我们按照15193这个国标，下面有一个毒性分级的标准，到5克就是实际服毒级，到15克就是无毒级，我们尽量把它做到最大，因为本身这样做是用原液是做不出来了，用浓缩液做了这么大量的情况下，我们得到了浓缩液的31.6克/公斤的结果。
第二项是微核试验和精子畸形试验，这是按照16、8每公斤体重进行试验，这两个结果我们做了三致的试验，这个试验结果做出来也是阴性。这个结果我们看微核率，跟0这一组比是没有显著性，但是跟我们的阳性的来比有非常显著性的意义。这个表是精子畸形的结果，从畸变率来看，是4、18，这个根据跟0这一组来比是没有显著性，跟阳性来比是非常显著性的。
第四个试验是Amers的试验，我们选用的是TA97、98、100、102，按照5倍的剂量，剂量是从每米8微克到5000微克，还有容积对照等。结果是阴性，这是整个的结果。跟蒸馏水对照是没有结果的，这是第二次的结果，在阴性的情况下要进行同步的试验，我们进行了第二次的试验。
第五个是大鼠的致畸试验，我们的剂量是300剂量。就是5.48、10.96、21.92每公斤这个克数，这个量相当于受试的产品545、1049、2135克每公斤体重的量。它的推荐服用量每天是4罐，这是他们送检的时候给我们的推荐量，相当于这个推荐量的25倍、50倍、100倍来设计传统致畸的试验，方法是按照传统的方法做的。
结果第一个是怀孕的大鼠的体重增长跟阴性组比较，是没有显著性的差异。第二个吸收胎数和死胎数，跟阴性对照比较是没有显著性的。那么，在高剂量组活胎体重、身长是有点减少，其他的都没有变化。第三个胎鼠的外观没有看到畸形的结果，骨骼检查也没有看到异常的情况。还有胎鼠的头部、胸部和腹部，我们没有看到有异常的情况。
根据这个结果，我们说没有发现90多倍浓缩液对大鼠的母体有毒性，或者是它是有致畸胎的毒性。下面这个表格是我刚才说到的高剂量组的情况，平均胎鼠的体重是5.6克，阴性对照组是5.87克，身长高剂量组是4.31厘米，阴性对照组是4.41厘米，主要是这两个指标。但是在这么高的剂量下，出现有显著性，这也不奇怪。综合上面这些指标来看，母体毒性还是没有的，致畸胎的毒性也是没有的。
第六个试验就是我们是一个90天喂养的，是比较长期的喂养，我们也是跟这几胎设计的剂量一样，也是做到推荐量的25、50和100倍。按照浓缩汁来结算的话，最高的量到了21.92克/公斤的浓缩液。
结果是一般情况我们从动物的行为、表现、皮毛、外观来看，是没有看到异常的情况。体重和食物利用率的变化，我们看这个表格，表格里面这几个指标都没有显著性差异，血液学的指标，我们中期做，还有试验结束之后做两次。中期的时候胎儿细胞有一点变化，但是这个变化是在我们单位检测的历史参考值的范围之内。
这是一个中期改变的详细表格，白细胞在对照组比有显著性，但是这个数值也是在我们历史参考值的范围之内，白细胞分类的数据也没有改变。生化的指标包括了转氨酶等两种，总蛋白、白蛋白、肌酐、尿素氮、胆固醇等一些指标。从这个结果来看，这个指标是试验组和对照组来比，差异明显。另外一个是动物的脏器的重量的比较，这个也没有显著性。脏器比的结果的数据，跟对照组比都没有显著性。病理学的检查结果，我们病理学就是做肝脏、肾脏、胰脏、胃肠、生殖器等等，我们从病理学的结果的描述，下面这个表格里面是把刚才的描述列成了表。从表格里面，我们可以看到从肝细胞坏死这里，有1到2个，高剂量组也是1到2个。其他的细胞坏死也是在有1到2个，高剂量组也是公的有1个，雌的有1个，这比较起来是没有显著性的。
我们从这个图里面可以看到，有个别的指标在对照组里面是有1例，在高剂量组里面是没有看到肾脏的改变。脾脏也是没有问题的，性腺都没有改变。根据病理的结果，我们没有发现凉茶的浓缩液跟受试物有关的病理学的改变。
除了凉茶，另外我们做了凉茶的原料，我看到刚才庞先生和张老师他们也介绍了，他们把《药食同源》名单里面没有的进行了试验。这次把这个结果在这里报告，但是王老吉有两家公司，一个是今天会上的这个，另外一家是广州药业的利乐包装的一家公司，两家各自都做了试验，金银花、菊花、甘草那几个的试验我们还在做。我们已经完成了布渣叶、鸡蛋花、夏枯草、仙草这四个的结果。
那么布渣叶是每吨凉茶里面的使用量是5公斤，推荐量是四罐，每罐是315毫升，相当于每天服用布渣叶的量是6.4克。我们按照60公斤的比重来算，这是0.108克/公斤。畸性和毒性的试验，我们做到最大，都没有出现动物死亡的情况，20克以上相当于凉茶的199倍，都没有出现动物死亡的情况。
第二和第三个试验就是微核试验和精子试验，这是试验的图表，我们也是看微核率，也是阴性。精子性的试验是这么一个表格，我们看畸形率也是没有显著性。Amers试验，这个方法也是最大做到每米5000微克，这是一个试验结果，我们从结果里面可以看到没有显著性。这是第二次的结果，也没有显著性。
第五个试验是传统的致畸试验，这个剂量我们做大最大是21.54，就相当于受试品的50、100、200倍。
结果，怀孕大鼠体重的情况，P大于0，就是没有显著性。我平均活胎、吸收胎和死胎这三个指标也是没有显著性。活胎的体重、身长、腿长的指标都没有显著性，外观检查跟骨骼检查、内脏检查这三项检查，我们也没有看到异常。
从这个结果来看，布渣叶我们设计的剂量下面没有母体毒性和胚胎毒性，致畸的毒性也没有。
第六个试验是我们的90天喂养，设计的剂量和刚才是一样的。结果是一般情况没有异常，在体重和食物利用率方面的变化，我们从结果来看也没有太大的变化。血液学指标，在中期45天的时候，雄性中剂量组嗜酸性细胞数与阴性细胞数有改变，但是这还是在我们参考值的范围内。从这几个指标来看，因为都是跟对照组比较，没有剂量反应关系，所以我们下面的结论不是异常的指标。第一个是没有异常，第二个是一个单独的指标，第三个是在我们实验室的正常值范围之内。生化指标主要是白蛋白和球蛋白的质量的显著性。体重和脏器比较的指标，我们从表格里面可以看到也是正常的状态。病理学从表格里面看也是对照组和高剂量组都是单个项目的情况，也没有显著性。肾脏的表现，也是整个剂量组都是没有看到改变，都是正常的范围。其他的器官也是没有看到异常的情况，这是90天喂养的结果，我们没有看到阳性的结果，就是没有看到一个毒性的表现。
仙草的使用也是每吨里面有5公斤，我们的剂量也是按照每天6.4克这么一个推荐量来进行试验的，试验结果也是大于21.5，相当它的使用量的307倍。微核和精子、致畸的试验都是阴性的，它的致畸胎的试验结果也是跟前面讲到的一些指标，都没有看到有致畸方面的一些毒性，包括母体和胚胎、致畸三个方面都没有见到毒性。我们这个致畸的剂量做得比较大，因为它的推荐量和提取液的情况大，我们把它做到600倍，这是相当大的剂量。
90天的喂养试验跟致畸的剂量一样，最大的剂量是做到每公斤体重64克，也是跟受试的凉茶600倍的比重。最后没有看到显著的表现。这是中期的表格，个别的指标没有超出我们正常范围的情况，也是一个阴性的结果。这是中期试验结束的情况，从表格里面我们可以看到，这些变化是没有阳性的。
肌酐的指标有显著性意义，但是也是在我们正常参考值范围内。脏器比和器官的重量也没有见到阳性的指标。病理学也是没有问题，从表格里面大家可以看到。其他的器官也没有发现问题，所以我们对这个90天喂养的结果还是没有见到良性的病理改变。
下边一个是夏枯草，夏枯草厂家提供的浓缩液是230公斤的夏枯草，做成了130公斤的浓缩液。结果我们是做到21.5，也没有看到动物死亡等等毒性的表现。三项试验都是阴性的。致畸胎试验，我们的剂量是做到38.2克浓缩液，也是相当于受试品凉茶的600倍。五项结果都是阴性，没有看到阳性的反应。90天的喂养试验和致畸胎的试验是一样的，做到了600倍、300倍、150倍的剂量。一般的情况是没有异常，体重生长、总体生长、食物利用率这三个指标没有改变。
血液学我们看中期，中期有个别的指标有改变，比如说雄性高剂量组等，也是没有生物学医理，说明这个指标还是在正常的范围之内。
试验结束的时候变化也是一样的，有一些有显著性的指标也是单个的没有生物学医理，也是在正常的范围之内。生化学的改变，是雌性高剂量组的血糖，表格有一个是7.30，对照组是5.88，这个有显著性意义，但是也是在最高剂量的时候，也没有超过我们正常值范围之，病理学也没有阳性意义。
蛋花的结果我们做的剂量是21.5，也是阴性，相当于受试物300倍的剂量。其他的试验我们也是单个的指标是刚才说的状态，这是一些试验结果的表格。90天的喂养结果也是一样的，在表格当中有个别的有显著性的意义，高度不是升高的，也是下降的，这也是正常范围的情况。我们看一下病理学的结果，也是没有问题的。
总体的情况来看，我们检验的结果，包括凉茶和它的四个原料来看，总体来讲我们没有看到阳性、毒性的表现，因为内容比较多，所以耽误了一点时间，我的报告就到这里，谢谢大家！
本文来源：网易财经
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