网易财经8月25日讯 制药巨头葛兰素史克称,美国监管机构已经批准其对抗B型流感嗜血杆菌的疫苗在美上市,这种病菌可引发儿童脑膜炎,严重时则会致命。据悉,自从德国默沙东公司2007年12月暂停相关疫苗的生产后,美国一直存在疫苗短缺状态。
2007年12月,由于默沙东公司在对PedvaxHIB与ComVax疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,故对相应批次的产品全部召回。中国内地仅进口一批该疫苗,共计104930支,销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市。随后,默沙东公司暂停止相关疫苗的生产,美国疾病控制与预防中心(CDC)为此建议延迟为健康的孩子注射此种疫苗,导致被感染的风险升高。
今年夏季早些时候,CDC恢复了对葛兰素史克Hiberix疫苗的例行注射,并提高了供给需求,但根本无法满足数百万儿童的需要,据美国食品和药物管理局证实,虽然目前的供应还可以暂时应付局面,但是还不足以支持所有被推迟儿童进行大规模的疫苗接种。
葛兰素史克美国疫苗项目副总裁Peter Lammers表示,会迅速采取行动,以增加该疫苗的供应,使所有15个月至4岁的儿童能够完成由CDC建议的疫苗接种计划,并预计将于数周内面世。