网易财经7月7日讯 复星医药今日公告称,科技部近日公布了甲型H1N1 流感核酸检测试剂统一测评结果,复星医药下属全资子公司上海复星医学科技发展有限公司与中科院北京基因组研究所共同研发生产的“甲型H1N1 流感病毒核酸检测试剂盒”通过了由中国药品生物制品检定所、中国疾病预防控制中心病毒所和军事医学科学院五所共同完成的快速检测甲型H1N1 流感病毒的试剂现场统一测评,并被国务院联防联控工作机制科技组推荐使用。
复星医学与中科院北京基因组研究所共同研发生产的“甲型H1N1 流感病毒核酸检测试剂盒”采用逆转录聚合酶链式反应结合Taqman 荧光探针技术,可定性检测人鼻咽拭子、组织等标本的甲型H1N1 流感病毒,适用于甲型H1N1 流感病毒感染的辅助诊断及药物治疗效果的检测。
截止目前,我国尚无甲流快速检测试剂产品获得国家药监局注册批准,国家相关审批机构将为此设立快速审批通道。鉴于公司甲型H1N1 流感病毒核酸检测试剂通过测试,将有利于产品的产业化进程,但由于该检测试剂盒尚处于临床考核阶段,对公司业绩的影响尚存在不确定性。