网易财经6月4日讯 继国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》之后,华兰生物今天公告,公司已经从世界卫生组织认可的实验室取得了甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株,正式启动甲型H1N1流感疫苗的研发、生产。
“但要正式生产还需要国家食品药品监督管理局的批准。”华兰生物有关人士告诉网易财经。
事实上,早在5月中旬,华兰生物的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗项目就已经获得河南省科学技术厅立项,被列为河南省2009年科技攻关计划项目。“但有没有专项资金支持我并不清楚。”上述人士说。
鉴于世界卫生组织已于北京时间5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,SFDA要求各相关流感疫苗生产企业应及时与世界卫生组织进行联系,获取毒株以备需要;对于已经获取毒株的企业,应建立毒种库,按规定进行毒株的检验工作,并尽快进行毒株的适应性研究。
SFDA进一步指出,目前季节性流感疫苗生产已接近尾声,各流感疫苗生产企业应继续保证生产疫苗所需的原料供应,进行生产设备维护,为配合甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备。
通知所称的流感疫苗生产企业,即北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司、华兰生物疫苗有限公司、海王英特龙生物技术股份有限公司。