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央视《每周质量报告》

新闻调查

九大药企胶囊铬含量超标
胶囊铬含量超标的报道会否影响你的选择?
您认为我国食品、药品安全频繁发生的根源是什么?

“毒胶囊案”判决 多名药监局官员获刑

多省公布铬含量超标名单 超200企业上榜

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相关行业受波及

监管部门动作

相关评论

工业明胶简介

    工业明胶是一种从动物的结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。它具有许多优良的物理及化学性质,如形成可逆性凝胶、黏结性、表面活性等,在食品工业中广泛地用作胶冻、乳化剂、稳定剂、黏合剂和澄清剂等。
    在日常生活中,人们将明胶分为食用明胶、药用明胶、照相明胶、工业明胶。其中对于工业明胶,又划分出皮胶、骨胶,以及热溶胶粉、蛋白专用胶、饲料专用胶、火柴专用胶。等等。

铬超标的危害

    铬是人体的一种必需微量元素。正常人体内只含有6-7毫克,却对人体很重要。
    但铬的过量摄入会造成中毒。铬对人体的毒害为全身性的,有对皮肤的刺激作用,引起皮炎、湿疹,气管炎和鼻炎,引起变态反应并有致癌作用,六价铬化合物可以诱发肺癌和鼻咽癌。容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

明胶胶囊

    胶囊通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。  
    硬胶囊根据原材料分,一般包括:明胶胶囊和植物胶囊。明胶胶囊属于两节式胶囊。胶囊由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸有多种多样,包括000#、00#、0#--5#=号胶囊。胶囊上还可着色印字,呈现出独特的定制外观。

铬含量超标药企及药品名称

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pic
修正药业

羚羊感冒胶囊

芬布芬胶囊

酚咖麻敏胶

 

pic 青海格拉丹东制药

脑泰康胶囊

愈伤灵胶囊

pic 长春海外制药

盆炎净胶囊

苍耳子鼻炎胶囊

通便灵胶囊

pic
丹东市通远药业
人工牛黄甲硝唑胶囊
pic 吉林辉南天宇药业
抗病毒胶囊
pic 四川蜀中制药

阿莫西林胶囊

诺氟沙星胶囊

pic
通化金马药业

清热通淋胶囊

断血流胶囊

 

pic 通化盛和药业
胃康灵胶囊
pic 通化颐生药业

炎立消胶囊

降糖宁胶囊

pic
桂林市维威制药

咳特灵胶囊

 

pic 全宇生物科技遂平制药
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
pic 通化方大药业

天麻胶囊

pic
通化金恺威药业

麝香接骨胶囊

 

pic 罗邦药业
麝香接骨胶囊
pic 吉林制药

小檗碱甲氧苄啶胶囊

pic
复旦复华药业

石杉碱甲胶囊

药用胶囊铬超标的药品(同一批次两次抽检的,国家抽检数据标*)

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生产企业
药品名称
产品批号
铬含量(mg/kg)
青海格拉丹东药业有限公司 脑泰康胶囊
1108204
39.064
44*

1109206

48
愈伤灵胶囊
1008205

3.46(54*)

1109201

88

1111206

86

1110208

81
长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊
20110201
15.22(31*)

 

苍耳子鼻炎胶囊
20110903
17.65(84*)

 

通便灵胶囊
20100601
37.26
丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊
20111203
10.48(17*)

20120202

5

20120104

33
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊
091102
3.54(21*)

 

四川蜀中制药股份有限公司 阿莫西林胶囊
120101
2.69

111102

7
诺氟沙星胶囊
0911012
3.58
修正药业集团有限公司 羚羊感冒胶囊
100901
4.44

芬布芬胶囊

100906

3

酚咖麻敏胶囊

111010

4

110114

4
通化金马药业集团股份有限公司 清热通淋胶囊
20111007
87.57(30*)

20111005

66

20110901

90

断血流胶囊

20111001

4

天麻胶囊

20111001

通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊
111003
51.45

110701

46
通化颐生药业股份有限公司

降糖宁胶囊

101201

17
炎立消胶囊
110601
181.54(149 *)

 

上海复旦复华药业有限公司 石杉碱甲胶囊

110401

3.99

桂林市维威制药有限公司 咳特灵胶囊

120201

 
上海全宇生物科技遂平制药有限公司(企业所在地为河南遂平) 硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

1201062

 
通化方大药业股份有限公司 天麻胶囊

111101

 
通化金恺威药业有限公司 麝香接骨胶囊

110601

 
吉林省罗邦药业有限公司 麝香接骨胶囊

110501

 
吉林制药股份有限公司 小檗碱甲氧苄啶胶囊

20110101

 

明胶和胶囊违规生产企业

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名称 地址 处理措施 备注
河北学阳明胶厂 河北省衡水市阜城县 8名责任人被拘留  
江苏弋阳龟峰明胶厂 江苏省弋阳县 董事长被刑拘另有5人被控制
 
浙江新昌华星胶囊厂 浙江省新昌县 被吊销药品生产许可证  
浙江新昌卓康胶囊有限公司 浙江省新昌县 被吊销药品生产许可证  
浙江林峰胶囊有限公司 浙江省新昌县 被吊销药品生产许可证  
浙江新大中山胶囊有限公司 浙江省新昌县 被吊销药品生产许可证  
浙江新昌康诺胶囊有限公司 浙江省新昌县   被上海查出铬含量超标
浙江新昌创始胶囊有限公司 浙江省新昌县 被吊销药品生产许可证 被查出从龟峰明胶厂采购5吨工业明胶
浙江浦江天浩胶囊有限责任公司 浙江省金华市浦江县   被查出从龟峰明胶厂采购12.2吨工业明胶
浙江新昌沃州胶丸有限公司 浙江省新昌县   被查出从龟峰明胶厂采购45.775吨工业明胶
浙江新昌瑞香胶囊有限公司 浙江省新昌县    
浙江省台州市天台县宏力胶囊厂 浙江省台州市天台县   为盛和药业供应商
浙江新昌县天林胶囊厂 浙江省新昌县   为通化颐生药业供应商
浙江新昌县诚欣胶囊有限公司 浙江省新昌县 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  
重庆汇祥胶囊有限公司 重庆市 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  
重庆瑞迪胶囊有限公司 重庆市 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  
成都正和药用胶囊有限公司 四川省成都市 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  
成都金瑞药用胶囊有限责任公司 四川省成都市 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  
河南省焦作金箭实业总公司 河南省焦作市 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  
河南昊海药业有限公司 河南省安阳市内黄县 吊销药品生产许可证;移交公安部门立案侦查  

各方回应

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通化金马宣布召回涉事批次产品 pic
通化金马药业于4月16日在官网上发布通知,决定全部召回2011年生产的20111007批号的清热通淋胶囊产品。并称召回后将统一给予更换符合《中国药典》2010年版质量标准的新批号合格产品。 [详细]
pic 修正药业称自检合格
修正药业集团董事长修涞贵表示,修正药业已对“羚羊感冒胶囊”的留样进行了自检,并未发现铬超标。他同时表示,随后要将留样送至第三方机构进行检测。[详细]
丹东通远药业召回“毒胶囊” pic
丹东市通远药业董事长兼总经理董金河称已对涉事药品“人工牛黄甲硝唑胶囊”下达了召回令,目前正在对问题药品的数量及涉及区域进行统计。下一步将对胶囊供应商进行整顿。 [详细]
pic 辉南天宇就毒胶囊事件向客户道歉
辉南天宇17日在官网上再次发表声明,称正在配合监管部门进行自检和复检工作,将召回媒体报道的该批次的抗病毒产品,并表示对于本次事件给广大客户带来的麻烦和不良影响深表歉意。[详细]
通化颐生药业宣布召回涉事产品 pic
通化颐生药业股份有限公司生产的一批次炎立消(批次:110601)铬含量被曝超标90倍。通化颐生药业质量部负责人回应称,企业经研究决定,对2010年至今生产的炎立消产品全部召回。 [详细]
pic 蜀中制药称自查合格
蜀中制药办公室经理安国勇回应称:从原料供应到企业使用经过三次检测,“企业买进之后首先要对原料有个检测,生产出来之后还要对成品有一个检测。自身检测是符合国家相关要求的。”[详细]

官方表态

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国家食品药品监督管理局

要求各地销毁铬超标胶囊和胶囊剂药品,严防问题胶囊流回市场。

国家食品药品监管局发出通知,要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品,坚决防止不合格产品重新流入市场,严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品,确保销毁工作到位。国家药监局调查后,关闭了涉事的“毒胶囊”制造企业,同时公布了被曝光的使用问题空心胶囊的9家药品生产企业的抽检结果,共抽验33个品种42个批次,其中23个批次不合格。 [详细]

卫生部

要求全国医疗机构暂停使用铬超标批次药品。

卫生部在4月20日晚间发出通知,要求各级卫生行政部门通知本辖区内医疗机构,针对国家食品药品监督管理局4月15日《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》中公布的9家药品生产企业生产的13批次药品名单,立即对库存和使用的药品进行清点检查,停止购入和使用。卫生部指出,对于已经购入的要立即封存,待食品药品监管部门监督检查和产品检验结果明确后依法进行处理。 [详细]

国家质检总局

要求彻查严打非法使用工业明胶加工食品。

4月19日,国家质检总局发出《关于对非法使用工业明胶加工食品彻查严打的通知》(以下简称《通知》),要求各地质监部门在前一阶段工作基础上,立即组织开展对使用工业明胶加工食品违法行为的彻查严打行动,对所有明胶生产企业和使用明胶的食品生产企业一个不漏地进行检查,对发现的问题及时依法处置。《通知》强调,切实加强领导,确保落实专项行动各项任务。 [详细]

公安部

公安部挂牌督办,现已查封涉案厂家10个,抓获犯罪嫌疑人53名。

公安部19日召开视频会议,部署全国公安机关积极配合有关部门严密排查、严厉打击“毒胶囊”犯罪,全力维护人民群众生命健康安全。“毒胶囊”事件曝光后,公安部高度重视,第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查,积极会同有关部门开展查处工作。截至目前,各地公安机关已立案6起,抓获犯罪嫌疑人53名,查封工业明胶和胶囊生产厂家10个,现场查扣涉案工业明胶230余吨。 [详细]

特别策划

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· 一 胶囊黑色利益链曝光 生产商双份产品“骗”资质

生产资质存猫腻

“胶囊之乡”浙江新昌,在药品生产企业目录下,可查询的空心胶囊生产商数量为163家,即拿到《药品生产企业许可证》取得生产资质。 在央视曝光的使用工业明胶生产胶囊的企业中,浙江新昌县卓康胶囊有限公司、华星胶丸厂的生产过程被记录在镜头下。而在国家食品药品监督管理局的药品生产企业中,这两家生产企业的名字则皆被收进,即具有国家认证的生产资质。而生产资质,在行业的灰幕下依旧蒙尘。在医药行业沉浮多年的曹与(化名)表示,企业通过暗箱方式操作是可以躲避本应令人防不胜防的药品GMP飞行检查。[详细]

药企再受质疑

厘清空心胶囊的“现状”,在目前的监管下显得有些困难。一位上游药企人士面对向其袭来的指责声表示,央视曝光铬超标的9家药厂,没有一家未过药品GMP认证,而在认证过程中,药用辅料来源和质量是必查的。她直言,“我不相信这几家药厂敢买没有批件或者注册证的药用辅料。只要查出他们购买使用的都是批准过的药用辅料,那么我觉得药企一点责任都没有。”修正药业高级副总裁王之光向网易财经表示,作为制剂生产商,其空心胶囊外壳由药品包装供应商提供,在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。 [详细]

新国标“借口”

面对胶囊铬超标的风暴,药企纷纷启用“新国标”不适用送检批次产品一说。修正药业王之光曾强调,被曝光铬超标胶囊产品产于新国标之前,不能按2010年10月1日起执行的2010版药典作为依据,应按2000版药典的检验标准去检验。 事实上,早从2007年9月起,医药行业内部的标准即已出台推行。彼时,中国医药包装协会制定的药用明胶空心胶囊新标准,首先就对重金属(重点是金属铬) 作了严格限制,标准与目前实行的新国标一致。 业内人士普遍的观点是,国标通常滞后,企业、行业标准皆应走在国标前头。[详细]

价格唯低中标

  “胶囊的价格非常通透,在行业内是人人皆知的秘密”,曹与表示,在药企采购胶囊过程中,通过价格即能了解到材料的质量如何。 质量不同药用胶囊价格悬殊。使用骨胶原等优质材料制作的食用明胶,空心胶囊售价可高至200元/万粒乃至300元/万粒;使用下脚料等制成的工业明胶,则胶囊售价可低至不到优质胶囊价格的仅十分之一。实际操作中,企业在“经济技术标书”这关几乎没有不合格者,最终的结果,只由“价格最低”因素决定。 医药界资深人士姜广策表示,浙江新昌一带使用工业皮革下脚料来制作明胶的问题由来已久,但始终得不到良好治理,现行的唯低价招标模式更增大了对劣质明胶胶囊的需求。[详细]

· 二 中国医药城通化的毒胶囊漩涡

毒胶囊漩涡

医药产业作为当地最重要的经济支柱,不仅关系到政府GDP上的数字,也直接关系到当地老百姓的就业、收入等各个方面。据当地媒体报道,通化的医药企业一共有91家,医院产业在2011全年产值488亿元,同比增长30%,占吉林医药工业的56%。风暴眼中的通化人,一方面对自己身边的医药企业使用毒胶囊愤愤不已,期望着吃到肚子的东西能更干净一些;同时也害怕当地经济赖以发展的药厂出事,因为万一药厂真撑不下去了,当地许多老百姓的家庭可能也“撑不下去”了,“有的全家都在药厂上班。” [详细]

企业的危机时刻

修正药业的紧张是从门卫抓起的。不只是修正,被央视曝光的其他3家通化药企——金马、颐生、盛和也进入了全面戒备状态,所有胶囊剂生产线已经封查。颐生、盛和的工厂已经全面停工。至于确切的复工日期,没人能说得上来。一位从颐生药厂出来的工人茫然地摇摇头,“听说是五一之后”。不过,也有当地小药厂似乎从这次事件中“嗅”到了机会。“我们的胶囊没有问题,都是好几分钱一粒进的,但这些大药厂出事对我们来说不是坏事。”出事后的第六天,颐生旁边一家规模较小药厂的企业负责人一边看着电脑上最新的毒胶囊新闻,一边琢磨如何从出事的药厂挖一些工人过来。 [详细]

药城生死考验

央视4月15日曝光毒胶囊之后第二天,通化市市长召集各涉事药厂负责人召开紧急会议,会上要求各药厂立刻报告胶囊库存及进货情况,并称将“严肃处理”该事件。随后,国家药监局督查组进驻通化。按照通化市政府规划,这几年要“雄心壮志”再造一个“医药城”。除了修正、金马、万通这些名声在外的企业,那些不太经常在电视上做广告的药厂,比如东宝、华夏、正国、茂祥等,也被当地人津津乐道。但是,无论是再造一座医药城,还是大力扶植中小药企成长,对这座以“中国医药城”自称的城市来说,解决毒胶囊的后续问题才是急中之急,是这座城市的生死考验时刻。[详细]

毒胶囊是怎样炼成的

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明胶生产厂以皮革为料
    先用生石灰进行处理,再用工业强酸强碱中和脱色,清洗后,熬成胶液。熬出来的透明胶液,经浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,成了淡黄色的明胶。
胶囊生产商购工业明胶
    大量不合格工业明胶流向新昌一些胶囊生产企业。国标有铬含量不得超过2mg/kg的规定,华星、卓康两厂家药用胶囊样品铬含量分别超标20多倍和40多倍。
药企购工业明胶制胶囊
    胶囊出厂价,差别很大,同种胶囊按一万粒为单位价高的每一万粒卖六七十元,低的却只要四五十元。药企为省钱,最终选择工业明胶生产的药用胶囊。

修正药业的广告代言

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修正药业广告投放3.5亿元
修正药业在明星代言以及电视广告投放上可谓下了重金,仅今年3月份,该公司在中央和省级卫视广告投放金额就达3.46亿元。包括孙红雷、张丰毅、陈建斌、林秒可、徐峥、林永健、张瑜、范明、陈小艺、何琳等明星,代言了斯达舒、肺宁颗粒、六味地黄胶囊、感愈胶囊等多款产品。众明星一致从“修正药,良心药,放心药,管用的药”对修正药业进行推广宣传。[详细]

徐峥

范明

何琳

孙红雷
“良心造皮鞋” 修正药业明星广告遭炮轰
毒胶囊”事件曝光后,修正药业官方网站被黑,网友针对在网页上留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?”等话语表示愤怒。明星张丰毅代言修正斯达舒的广告语:“良心药,放心药,选修正药,管用的药。”被改为:“黑心药,坑爹药,专注皮鞋30年。”[详细]

陈建斌

张丰毅

张瑜

陈小艺
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毒胶囊事件图集

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专题编辑:李贵民 李偲涵 2012-04 分享到:
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