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关于“适应症”的新闻

  • 恒瑞医药:整体业绩符合预期 期待后续PD-1销售放量

    Fri Aug 30 13:17:18 CST 2019 0

    国金证券发布恒瑞医药的研报指出,公司公布2019年半年报,整体业绩符合预期,PD-1临床进展超预期。公司重磅创新药品种PD-1(卡瑞利珠单抗)目前已上市开始销售,我们预计上市第一个月快速放量。目前卡利瑞珠单抗已以经典性霍奇金淋巴瘤适应症获批上市,其他适应症进展顺利,预计肝癌已申报生产并进入优先审评;肺癌一线和食管癌已经完成三期且临床数据较好,有望尽快申报生产;其他适应症如胃癌等也已进入三期临床。

    恒瑞医药 肺癌 肝癌 适应症 pd

  • 药企竞逐PD-1市场 抗癌神药大战即将揭幕?

    Tue May 07 07:59:23 CST 2019 0

    PD-1一直被外界称为抗癌神药。5月5日,有媒体报道,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗已于当日获批。对此,《证券日报》记者在第一时间询问相关知情人士,其向记者表示,应该是技术评审结束。

    注射液 普利 适应症 单抗 pd

  • 11天10涨停 机构资金持续追捧 兴齐眼药300倍PE背后

    Wed Apr 24 16:41:00 CST 2019 0

    11天10涨停 机构资金持续追捧 兴齐眼药300倍PE背后

    (图片来源:全景视觉)经济观察网 见习记者 张斌今年以来,A股市场频繁上演个股连续“涨停”戏码。在东方通信、市北高新、复旦复华、顺灏股份等偃旗息鼓之后,兴齐眼药(300573.SZ)成为接棒者。4月24日,兴齐眼药再度“一”字涨停。

    兴齐眼药 近视 阿托品 滴眼液 适应症

  • 抗癌药降价仍在继续:“神药”上市就打价格战?

    Fri Sep 28 07:26:43 CST 2018 0

    外资新药在中国上市价格普遍高于欧美发达国家的定价,这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。近日,默沙东公司公布了旗下PD-1药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在中国内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药100mg/4ml的规格为17918元,每年的费用约为30万人民币左右。

    抗癌药 药品 单抗 适应症 opdivo

  • 风波后遗症 莎普爱思滴眼液销量同比降超四成

    Sun Aug 26 00:00:00 CST 2018 0

    北京商报讯(记者 钱瑜 姚倩)8月26日,记者获悉,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“莎普爱思”)发布2018年半年报称,公司实现营业收入3.28亿元,同比减少21.32%;实现归属于上市公司股东的净利润5088.2万元,同比减少43.86%。

    莎普爱思 白内障 后遗症 滴眼液 适应症

  • 神药匹多莫德遭质疑:临床证据不是仔鸡就是白鼠

    Fri Jan 05 09:31:25 CST 2018 0

    神药匹多莫德遭质疑:临床证据不是仔鸡就是白鼠

    2017年底至今,医药行业陆续曝出多款“神药”事件,近日质疑声落在儿童药匹多莫德身上。北京和睦家医院药师冀连梅撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德,请放过中国儿童”,指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。

    莫德 药品 匹多 适应症

  • 陕西华西制药等10家企业产品夸大适应症 被重庆叫停

    Thu Oct 12 16:44:00 CST 2017 0

    陕西华西制药等10家企业产品夸大适应症 被重庆叫停

    中国网财经10月12日讯 今天,重庆市食药监局发布“关于暂停 除障则海甫片 等严重违法广告产品在重庆辖区内销售的通告”,河南金鸿堂制药有限公司、陕西华西制药股份有限公司等10家企业生产的“除障则海甫片”等产品,存在夸大产品适应症(功能主治)范围等违法问题,将被在重庆辖区内采取暂停销售措施。

  • 一年卖出160多亿美元 “药王”修美乐牛皮癣适应症中国获批

    Fri Jun 30 09:22:23 CST 2017 0

    一年卖出160多亿美元 “药王”修美乐牛皮癣适应症中国获批

    尽管艾伯维给修美乐上了重重专利的“防护盔甲”,但架不住160亿美金的市场蛋糕太诱人,不妨碍安进和其他生物类似药公司频频发起专利挑战,各方在专利诉讼上打得不可开交。蝉联了五年全球“药王”的修美乐(Humira)在中国大陆获批上市了新的适应症银屑病。

  • 全可利儿童适应症之争 天价药进医保谈判或大降价

    Wed May 24 05:38:50 CST 2017 0

    全可利儿童适应症之争 天价药进医保谈判或大降价

    “全可利在国内是没有获批儿童适应症的,但在患者没有其他可替代性药物的时候,很多医生还是冒着风险在用,即所谓的 标签外应用 。用了如果出问题就是医生倒霉,但不用的话可能麻烦更大。”近日,有观点质疑,爱可泰隆(Actelion)医药贸易(上海)有限公司非法推广未获适应症的药品;故意隐瞒不报药品不良反应事件;非法接触病人,收集病人信息;以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。

    罕见病 肺动脉高压 靶向药物 波生坦

  • 罕见病药物的儿童适应症之争 “天价药”进医保谈判或大幅降价

    Wed May 24 05:38:50 CST 2017 0

    罕见病药物的儿童适应症之争  “天价药”进医保谈判或大幅降价

    “全可利在国内是没有获批儿童适应症的,但在患者没有其他可替代性药物的时候,很多医生还是冒着风险在用,即所谓的 标签外应用 。用了如果出问题就是医生倒霉,但不用的话可能麻烦更大。”近日,有观点质疑,爱可泰隆(Actelion)医药贸易(上海)有限公司非法推广未获适应症的药品;故意隐瞒不报药品不良反应事件;非法接触病人,收集病人信息;以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。

  • 天士力注射用重组人尿激酶原申报临床获受理,拟增加肺梗适应症

    Wed Nov 19 10:21:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社11月19日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,天士力(600535.SH)注射用重组人尿激酶原申报临床获受理。公司人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,此次申报临床试验是为了增加产品治疗肺梗的适应症。

    天士力 重组人 尿激酶 适应症

  • 益佰制药将从海外拓展、增加适应症等方面增强洛铂销售

    Mon Nov 03 10:53:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社11月3日讯,益佰制药(600594.SH)公司人士在券商组织的电话会议上表示,将从海外拓展、增加适应症、产品深度研究等角度入手,推进洛铂的市场推广和销售。该人士指出,洛铂的营销战略一方面是立足本土拓展海外,即保持产品在国内40-50%增速水平外,积极启动海外市场布局,将进入韩国、越南、印度和俄罗斯等市场,同时还将启动在美国的申报工作;另一方面,将对产品开展深度研究。

    益佰制药 海外拓展 适应症 增加

  • 礼来单抗新适应症临床III期研究效果良好

    Mon Sep 15 10:05:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社9月15日讯,美国礼来于周五宣布,公司旗下单抗药物ramucirumab新适应症的临床III期研究达成预期目标。新适应症为转移性结直肠癌。Ramucirumab是一种完全人源化的血管内皮生长因子(VEGF)单抗。

    礼来 适应症 临床 III

  • 康缘药业热毒宁手足口病适应症临床仍在开展,尚未取得结果

    Thu Sep 11 09:04:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社9月11日讯,康缘药业(600557.SH)公司人士在券商策略会上表示,公司热毒宁手足口病适应症的临床仍在开展,尚未取得结果。该人士表示,由于手足口病流行病性质、联合用药等因素使病例收集工作较为困难,同时也存在医生认可药物治疗效果但没有上报的情况。

    康缘药业 热毒 手足口病 适应症

  • 再生元公司阿柏西普注射液新适应症在美获批

    Wed Jul 30 14:34:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社7月30日讯,美国再生元公司(Regeneron)于周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司眼科药物EYLEA(阿柏西普)的新适应症 。此次申请的新适应症为糖尿病黄斑水肿。

    再生 注射液 适应症 在美

  • 罗氏贝伐单抗新适应症再获美国FDA快速审批

    Wed Jul 23 10:47:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社7月23日讯,罗氏公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗铂耐药的复发卵巢癌的优先审批通道。这是美国FDA继上周之后,连续第二次授予贝伐单抗新适应的优先审批通道。

    罗氏 适应症 FDA 审批

  • 拜耳眼科药阿柏西普新适应症临床III期效果显著

    Mon Jul 21 11:33:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社7月21日讯,德国拜耳于上周五宣布称,公司眼科药物阿柏西普(Aflibercept)的新适应症临床III期效果显著,此次新适应症是因糖尿病黄斑水肿引发的视力减退。这项持续2年的临床III期研究显示,阿柏西普注射液能有效改善糖尿病黄斑水肿而引发的视力减退,最佳矫正视力比治疗前水平提升11.4个字母,远远超过激光光凝术所能恢复的0.7个字母。

    适应症 临床 III 拜耳

  • 罗氏贝伐单抗新适应症获美国FDA快速审批

    Wed Jul 16 11:19:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社7月16日讯,罗氏公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗女性宫颈癌的优先审批通道。罗氏的临床III期研究结果显示,贝伐单抗联合化疗能延长晚期宫颈癌女性患者寿命,目前每年有25万人因宫颈癌去世。

    罗氏 适应症 FDA 审批

  • 百时美施贵宝拟第三季度申请新增nivolumab适应症

    Fri Jul 11 13:13:00 CST 2014 0

    百时美施贵宝拟第三季度申请新增nivolumab适应症

    大智慧阿思达克通讯社7月11日讯,百时美施贵宝于周四官网公告称,公司计划于今年第三季度正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交PD1单抗Opdivo (即nivolumab)的生物制品许可(BLA)申请,用于接受过 Yervoy (即ipilimumab)治疗的晚期黑色素瘤患者。

    百时美施贵宝 第三季度 申请 适应症

  • 天士力:丹滴FDA临床试验稳步进行,新适应症临床进入III期

    Thu Apr 10 13:36:00 CST 2014 0

    大智慧阿思达克通讯社4月10日讯,天士力(600535.SH)新任董事长闫凯境在某券商交流会上表示,公司复方丹参滴丸在美国FDA的III期临床试继续稳步进行,增加改善糖尿病微血管并发症等新适应症的试验进入III期。

    天士力 FDA 适应症 III

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