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关于“适应症”的新闻

• 恒瑞医药：整体业绩符合预期 期待后续PD-1销售放量

  Fri Aug 30 13:17:18 CST 2019 0

  国金证券发布恒瑞医药的研报指出，公司公布2019年半年报，整体业绩符合预期，PD-1临床进展超预期。公司重磅创新药品种PD-1（卡瑞利珠单抗）目前已上市开始销售，我们预计上市第一个月快速放量。目前卡利瑞珠单抗已以经典性霍奇金淋巴瘤适应症获批上市，其他适应症进展顺利，预计肝癌已申报生产并进入优先审评；肺癌一线和食管癌已经完成三期且临床数据较好，有望尽快申报生产；其他适应症如胃癌等也已进入三期临床。

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• 药企竞逐PD-1市场 抗癌神药大战即将揭幕？

  Tue May 07 07:59:23 CST 2019 0

  PD-1一直被外界称为抗癌神药。5月5日，有媒体报道，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗已于当日获批。对此，《证券日报》记者在第一时间询问相关知情人士，其向记者表示，应该是技术评审结束。

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• 11天10涨停 机构资金持续追捧 兴齐眼药300倍PE背后

  Wed Apr 24 16:41:00 CST 2019 0

  

  （图片来源：全景视觉）经济观察网 见习记者 张斌今年以来，A股市场频繁上演个股连续“涨停”戏码。在东方通信、市北高新、复旦复华、顺灏股份等偃旗息鼓之后，兴齐眼药（300573.SZ）成为接棒者。4月24日，兴齐眼药再度“一”字涨停。

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• 抗癌药降价仍在继续：“神药”上市就打价格战？

  Fri Sep 28 07:26:43 CST 2018 0

  外资新药在中国上市价格普遍高于欧美发达国家的定价，这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。近日，默沙东公司公布了旗下PD-1药物帕博利珠单抗注射液（Keytruda，中文商品名“可瑞达”，以下简称K药）在中国内地的售价和患者援助计划。据媒体报道，K药100mg/4ml的规格为17918元，每年的费用约为30万人民币左右。

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• 风波后遗症 莎普爱思滴眼液销量同比降超四成

  Sun Aug 26 00:00:00 CST 2018 0

  北京商报讯（记者 钱瑜 姚倩）8月26日，记者获悉，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“莎普爱思”）发布2018年半年报称，公司实现营业收入3.28亿元，同比减少21.32%；实现归属于上市公司股东的净利润5088.2万元，同比减少43.86%。

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• 神药匹多莫德遭质疑：临床证据不是仔鸡就是白鼠

  Fri Jan 05 09:31:25 CST 2018 0

  

  2017年底至今，医药行业陆续曝出多款“神药”事件，近日质疑声落在儿童药匹多莫德身上。北京和睦家医院药师冀连梅撰文“一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童”，指出匹多莫德临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。

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• 陕西华西制药等10家企业产品夸大适应症 被重庆叫停

  Thu Oct 12 16:44:00 CST 2017 0

  

  中国网财经10月12日讯 今天，重庆市食药监局发布“关于暂停 除障则海甫片 等严重违法广告产品在重庆辖区内销售的通告”，河南金鸿堂制药有限公司、陕西华西制药股份有限公司等10家企业生产的“除障则海甫片”等产品，存在夸大产品适应症(功能主治)范围等违法问题，将被在重庆辖区内采取暂停销售措施。

• 一年卖出160多亿美元 “药王”修美乐牛皮癣适应症中国获批

  Fri Jun 30 09:22:23 CST 2017 0

  

  尽管艾伯维给修美乐上了重重专利的“防护盔甲”，但架不住160亿美金的市场蛋糕太诱人，不妨碍安进和其他生物类似药公司频频发起专利挑战，各方在专利诉讼上打得不可开交。蝉联了五年全球“药王”的修美乐（Humira）在中国大陆获批上市了新的适应症银屑病。

• 全可利儿童适应症之争 天价药进医保谈判或大降价

  Wed May 24 05:38:50 CST 2017 0

  

  “全可利在国内是没有获批儿童适应症的，但在患者没有其他可替代性药物的时候，很多医生还是冒着风险在用，即所谓的 标签外应用 。用了如果出问题就是医生倒霉，但不用的话可能麻烦更大。”近日，有观点质疑，爱可泰隆（Actelion）医药贸易（上海）有限公司非法推广未获适应症的药品；故意隐瞒不报药品不良反应事件；非法接触病人，收集病人信息；以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。

  罕见病 肺动脉高压 靶向药物 波生坦

• 罕见病药物的儿童适应症之争 “天价药”进医保谈判或大幅降价

  Wed May 24 05:38:50 CST 2017 0

  

  “全可利在国内是没有获批儿童适应症的，但在患者没有其他可替代性药物的时候，很多医生还是冒着风险在用，即所谓的 标签外应用 。用了如果出问题就是医生倒霉，但不用的话可能麻烦更大。”近日，有观点质疑，爱可泰隆（Actelion）医药贸易（上海）有限公司非法推广未获适应症的药品；故意隐瞒不报药品不良反应事件；非法接触病人，收集病人信息；以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。

• 天士力注射用重组人尿激酶原申报临床获受理，拟增加肺梗适应症

  Wed Nov 19 10:21:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社11月19日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，天士力（600535.SH）注射用重组人尿激酶原申报临床获受理。公司人士对大智慧通讯社（DZH_NEWS）表示，此次申报临床试验是为了增加产品治疗肺梗的适应症。

  天士力 重组人 尿激酶 适应症

• 益佰制药将从海外拓展、增加适应症等方面增强洛铂销售

  Mon Nov 03 10:53:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社11月3日讯，益佰制药（600594.SH）公司人士在券商组织的电话会议上表示，将从海外拓展、增加适应症、产品深度研究等角度入手，推进洛铂的市场推广和销售。该人士指出，洛铂的营销战略一方面是立足本土拓展海外，即保持产品在国内40-50%增速水平外，积极启动海外市场布局，将进入韩国、越南、印度和俄罗斯等市场，同时还将启动在美国的申报工作；另一方面，将对产品开展深度研究。

  益佰制药 海外拓展 适应症 增加

• 礼来单抗新适应症临床III期研究效果良好

  Mon Sep 15 10:05:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社9月15日讯，美国礼来于周五宣布，公司旗下单抗药物ramucirumab新适应症的临床III期研究达成预期目标。新适应症为转移性结直肠癌。Ramucirumab是一种完全人源化的血管内皮生长因子(VEGF)单抗。

  礼来 适应症 临床 III

• 康缘药业热毒宁手足口病适应症临床仍在开展，尚未取得结果

  Thu Sep 11 09:04:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社9月11日讯，康缘药业（600557.SH）公司人士在券商策略会上表示，公司热毒宁手足口病适应症的临床仍在开展，尚未取得结果。该人士表示，由于手足口病流行病性质、联合用药等因素使病例收集工作较为困难，同时也存在医生认可药物治疗效果但没有上报的情况。

  康缘药业 热毒 手足口病 适应症

• 再生元公司阿柏西普注射液新适应症在美获批

  Wed Jul 30 14:34:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社7月30日讯，美国再生元公司（Regeneron）于周二宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司眼科药物EYLEA（阿柏西普）的新适应症 。此次申请的新适应症为糖尿病黄斑水肿。

  再生 注射液 适应症 在美

• 罗氏贝伐单抗新适应症再获美国FDA快速审批

  Wed Jul 23 10:47:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社7月23日讯，罗氏公司周二宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予Avastin（贝伐单抗）联合化疗治疗铂耐药的复发卵巢癌的优先审批通道。这是美国FDA继上周之后，连续第二次授予贝伐单抗新适应的优先审批通道。

  罗氏 适应症 FDA 审批

• 拜耳眼科药阿柏西普新适应症临床III期效果显著

  Mon Jul 21 11:33:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社7月21日讯，德国拜耳于上周五宣布称，公司眼科药物阿柏西普(Aflibercept)的新适应症临床III期效果显著，此次新适应症是因糖尿病黄斑水肿引发的视力减退。这项持续2年的临床III期研究显示，阿柏西普注射液能有效改善糖尿病黄斑水肿而引发的视力减退，最佳矫正视力比治疗前水平提升11.4个字母，远远超过激光光凝术所能恢复的0.7个字母。

  适应症 临床 III 拜耳

• 罗氏贝伐单抗新适应症获美国FDA快速审批

  Wed Jul 16 11:19:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社7月16日讯，罗氏公司周二宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予Avastin（贝伐单抗）联合化疗治疗女性宫颈癌的优先审批通道。罗氏的临床III期研究结果显示，贝伐单抗联合化疗能延长晚期宫颈癌女性患者寿命，目前每年有25万人因宫颈癌去世。

  罗氏 适应症 FDA 审批

• 百时美施贵宝拟第三季度申请新增nivolumab适应症

  Fri Jul 11 13:13:00 CST 2014 0

  

  大智慧阿思达克通讯社7月11日讯，百时美施贵宝于周四官网公告称，公司计划于今年第三季度正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PD1单抗Opdivo (即nivolumab)的生物制品许可（BLA）申请，用于接受过 Yervoy (即ipilimumab)治疗的晚期黑色素瘤患者。

  百时美施贵宝 第三季度 申请 适应症

• 天士力：丹滴FDA临床试验稳步进行，新适应症临床进入III期

  Thu Apr 10 13:36:00 CST 2014 0

  大智慧阿思达克通讯社4月10日讯，天士力（600535.SH）新任董事长闫凯境在某券商交流会上表示，公司复方丹参滴丸在美国FDA的III期临床试继续稳步进行，增加改善糖尿病微血管并发症等新适应症的试验进入III期。

  天士力 FDA 适应症 III