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关于“药品注册批件”的新闻

  • 卫信康:子公司获得两个药品注册批件

    Fri Jan 03 16:56:01 CST 2020 0

    证券时报e公司讯,卫信康(603676)1月3日晚间公告,公司全资子公司内蒙古白医制药近日收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册批件》和复方电解质注射液(Ⅱ)《药品注册批件》。目前公司已着手进行生产前的准备工作。

    药品注册批件 卫信康 注射液 制药 药监局

  • 天士力:芍麻止痉颗粒获得药品注册批件

    Thu Dec 26 16:28:02 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,天士力(600535)12月26日晚间公告,公司独家品种芍麻止痉颗粒收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。芍麻止痉颗粒适应症为Tourette 综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,具有平抑肝阳,息风止痉,清火豁痰的功效。

    药品注册批件 天士力 清火 适应症 麻止

  • 丽珠集团:注射用盐酸万古霉素获得药品注册批件

    Mon Dec 23 21:01:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,丽珠集团(000513)12月23日晚公告,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,涉及药品名称为注射用盐酸万古霉素。截至公告日,国内注射用盐酸万古霉素获批上市的企业共6家(包括丽珠集团丽珠制药厂)。

    药品注册批件 丽珠集团 霉素 盐酸 药品

  • 信立泰:获得头孢呋辛酯片药品注册批件

    Thu Dec 19 20:31:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,信立泰(002294)12月19日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g《药品注册批件》。头孢呋辛酯片的上市,对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。

    信立泰 药品注册批件 头孢 国家药品监督管理局 上市

  • 科伦药业:吉非替尼片获药品注册批件

    Thu Dec 12 15:54:02 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,科伦药业(002422)12月12日晚间公告,子公司湖南科伦制药近日获得国家药监局核准签发的化学药品“吉非替尼片”的药品注册批件。药品获得批件后,公司将尽快启动生产和销售。吉非替尼临床应用广泛,目前已被《中国临床肿瘤学会原发性肺癌诊疗指南(2019)》等推荐作为EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗药物,且已进入2019年国家乙类医保和2018年国家基药目录。

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  • 通化东宝:甘精胰岛素注射液获药品注册批件

    Wed Dec 11 17:10:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,通化东宝(600867)12月11日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。

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  • 人福医药:盐酸左布比卡因注射液获得药品注册批件

    Tue Dec 10 15:44:00 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,人福医药(600079)12月10日晚间公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左布比卡因注射液的《药品注册批件》。盐酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滞麻醉。

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  • 京新药业:左乙拉西坦口服溶液获得药品注册批件

    Mon Dec 02 18:35:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,京新药业(002020)12月2日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局批准签发的左乙拉西坦口服溶液【规格150ml:15g(10%)】药品注册批件。左乙拉西坦口服溶液用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

    京新药业 药品 批件 溶液

  • 博瑞医药:子公司获磺达肝癸钠注射液药品注册批件

    Thu Nov 21 17:01:02 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,博瑞医药(688166)11月21日晚间公告,近日,公司子公司信泰制药收到国家药监局核准签发的“磺达肝癸钠注射液”药品注册批件。该药品为第二家获得批准的国产磺达肝癸钠注射液。药品获注册批件后,尚需获得相应范围《药品生产质量管理规范认证证书》后方可生产销售。

    注射液 药品 医药 批件 磺达

  • 天圣制药:子公司获得药品注册批件

    Tue Jan 22 17:24:01 CST 2019 0

    e公司讯,天圣制药(002872)1月22日晚间公告,全资子公司湖南天圣药业有限公司,收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氟氯西林钠(0.5g、1.0g)《药品注册批件》。长远来看,该产品的获批将对公司业绩有积极的影响。

    药品注册批件 制药 国家药品监督管理局 子公司湖南天圣药业有限公司

  • 智飞生物代理默沙东宫颈癌疫苗获药品注册批件

    Tue May 23 08:28:48 CST 2017 0

    中国证券网讯 智飞生物23日早间公告,5月22日下午,公司收到默沙东(中国)公司的书面通知,2012年9月27日公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同推广协议》所涉及的产品——四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“四价HPV疫苗”)——获得了国家食品药品监督管理总局的批准,批件号为:2017S00251;2017S00252。

  • 科伦药业一补充谷胺酰胺注射液获药品注册批件

    Thu Mar 23 12:17:59 CST 2017 0

    科伦药业3月23日发布午间公告称,3月23日获知,公司获国家食品药品监管总局核准签发的化学药品“丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液”《药品注册批件》。据介绍,该品种为首个批准上市的补充谷胺酰胺的双室袋产品,适用于需要补充谷胺酰胺的患者,包括处于分解代谢和高代谢状况的疾病人群,比如接受大手术的癌症患者、重度胰腺炎、严重烧伤、创伤、复杂手术和ICU患者等。

    科伦药业 谷氨酰胺 公告

  • 【市场快讯】海思科午后开盘拉升,两原料药获药品注册批件

    Fri Sep 07 13:18:57 CST 2012 0

    海思科(002653-CN)午间释利好,收到药监局签发的两原料药《药品注册批件》,股价午后开盘拉升6%,截至13:15,报31.92元,涨4.45%。海思科午间公告,子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家6类化学药“注射用盐酸头孢甲肟”及“盐酸头孢甲肟原料药”的《药品注册批件》。注射用盐酸头孢甲肟的药品批准文号分别为国药准字H20123234、国药准字H20123235,盐酸头孢甲肟原料药的药品批准文号为国药准字H20123248。

    药品注册 国药准字

  • 康芝药业获药品注册批件

    Mon Sep 20 17:13:45 CST 2010 0

    中证网讯 康芝药业(300086)20日发布公告称,公司收到国家食品药品监督管理局已核准签发的乳酸菌素颗粒药品注册批件,批件号:2010S01124;药品批准文号:国药准字H20103529(有效期至2015 年8 月30 日);药品通用名称:乳酸菌素颗粒;剂型:颗粒剂;申请分类:仿制、OTC。

    批件 药品注册

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