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关于“注射剂”的新闻

  • 一致性评价提速 千家注射剂药企面临大洗牌

    Fri Oct 18 07:50:07 CST 2019 0

    10月15日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。在业界看来,这标志着期待已久的注射剂一致性评价正式启动。根据中康CMH数据显示,2016年国内注射剂用药规模达7577亿元,化学药注射剂占72%的份额,年销售额在5455亿元左右;另据此前GMP认证时相关数据显示,国内有1000多家企业生产注射剂。因此仿制药注射剂一致性评价被业内认为是“将影响医药产业结构”、“颠覆医药行业”的重磅政策。

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  • 化药注射剂一致性评价征言 仿制药市场将迎大变局

    Thu Oct 17 07:29:36 CST 2019 0

    为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(以下简称《申报要求》)公开征求意见。

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  • 济川药业:上半年净利同比增长14.38%

    Fri Aug 23 17:14:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,济川药业(600566)8月23日晚披露半年报,上半年营收为39.07亿元,同比增长2.71%;净利为9.64亿元,同比增长14.38%。每股收益1.18元。报告期内,公司完成了注射剂二车间(大容量注射剂、小容量注射剂)的GMP认证现场检查工作;3号液体楼作为目前国内规模最大的中药口服液智能化车间正式投产,口服液年产能7.2亿支。

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  • 非洲猪瘟注射剂含槟榔提取物 农业农村部:尚不能生产

    Wed Jun 12 20:26:40 CST 2019 0

    简介:第一财经1℃记者获悉,上述“今珠多糖注射液”或与槟榔提取物有关,但并未获得农业农村部批文,因此目前还不能生产。6月11日,海印股份(000861.SZ)对外宣称,与海南研究槟榔的专家许启泰及其团队合作,后者成功研制出了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。6月12日,海印股份涨停。

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  • 海南农业厅:未发布研发非洲猪瘟注射剂公告

    Wed Jun 12 17:55:38 CST 2019 0

    海南农业厅:未发布研发非洲猪瘟注射剂公告

    6月12日下午,一则“海南成功研制出预防非洲猪瘟病毒注射剂”的消息不胫而走。但澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者联系海南省农业农村厅之后,对方否认官方曾发布相关公告。当天傍晚,海南省农业厅信息中心一位工作人员对澎湃新闻记者表示,农业厅官方并未发布过“海南成功研制出预防非洲猪瘟病毒注射剂”的相关公告,目前正在核查南海网报道的消息来源。“一切以官方发布的消息为准,核实后若这则消息是真的,我们会正式对外公布。

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  • 海南省成功研制出预防非洲猪瘟病毒注射剂

    Wed Jun 12 15:42:16 CST 2019 0

    南海网、南海网客户端海口6月12日消息(南海网首席记者 康景林)6月12日下午三时,海南省农业农村厅发布公告称,海南南药研究团队经对多种热带植物进行筛选,从中分离出预防非洲猪瘟病毒感染的复方成分,组方制成注射剂,用于预防非洲猪瘟病毒感染,经临床试验,显示出一定的预防效果。

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  • 拿“两票制”背锅 大理药业折戟“中药注射剂”?

    Wed Jun 05 11:29:45 CST 2019 0

    拿“两票制”背锅 大理药业折戟“中药注射剂”?

    就在上市当年,大理药业的业绩就出现了“变脸”。 2018年归母净利润1070万元,同比下降75.9%,而扣非后净利润232万元,同比下降94%。那么,究竟是什么吞噬了这家企业的利润一直以来,中药注射剂都长期处于风口浪尖上,因疗效、安全性等问题屡被市场诟病。

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  • 步长制药逐条回应质疑 称丹红注射液不存在质量问题

    Tue May 28 02:26:55 CST 2019 0

    5月21日晚,以中药注射剂为核心产品的步长制药(603858.SH)发布公告,用53页、5万多字回复了上交所《问询函》。公告回应了上交所提出的销售费用较高、行业政策影响、净利润季度波动过大等13个问题。

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  • 步长注射剂“自查没问题” 药效不能自说自话

    Thu May 23 01:02:00 CST 2019 0

    步长注射剂“自查没问题”,药效不能自说自话一方面承认被多地卫计委重点监控、限制使用,另一方面否认有任何“不良反应及质量问题”,自己不觉得矛盾吗?5月21日晚间,步长制药发布公告,回复了此前上交所关于公司2018年年报的事后审核问询函中的问题。在公告中,步长制药重点解释了销售费用高、毛利率高、中药注射剂的安全性问题。步长制药称,经公司自查,丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。

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  • 步长制药回复问询:毛利率高因投入大周期长成本高

    Wed May 22 14:12:59 CST 2019 0

    步长制药回复问询:毛利率高因投入大周期长成本高

    21日晚间,步长制药发布《关于对公司2018年报问询函的回复》公告,就5月13日收到上交所关于公司2018年年度报告的事后审核问询函中的问题进行了答复。其中,步长制药对外界普遍较为关注的研发支出、销售费用、高毛利率及中药注射剂安全性等问题进行了详尽的阐述。

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  • 步长制药回应质疑:称丹红注射液不存在质量问题

    Wed May 22 02:42:00 CST 2019 0

    5月21日晚间,步长制药(603858.SH)发布《关于对公司2018年报问询函的回复》公告,就此前上交所关于公司2018年年度报告的事后审核问询函中的问题一一进行了回复。在公告中,步长制药重点解释了销售费用高、毛利率高、公司的重点产品中药注射剂的安全性问题。

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  • 步长制药被交易所问询 重销售轻研发模式受关注

    Tue May 14 10:34:44 CST 2019 0

    人民网北京5月14日电 继“斯坦福事件”后,5月12日,步长制药又被交易所问询,这家A股上市的中药企业刷屏不断。前不久,步长制药董事长赵涛“花650万美金送女儿上斯坦福大学被开除”事件一经曝出,倍受舆论关注。随着相关事件的不断发酵,步长制药行贿案、80亿销售费用、核心产品屡被监控等问题也相继曝出。处于舆论风暴眼的步长制药,近日又收到上交所问询函。

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  • 中药注射剂安全成焦点 或倒逼上市后再评价工作

    Tue May 14 07:29:59 CST 2019 0

    中药注射剂的“去与留”近日,中药注射剂被连环炮轰,安全性、疗效及临床数据等问题成为舆论焦点。由于不良反应频发,多种中药注射剂被限制使用,有省份已经将中药注射液关在了基层医疗的大门之外。中药注射液面临的尴尬局面,直接传至相关上市公司。

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  • 步长制药“斯坦福事件”后再收问询函

    Sun May 12 20:41:00 CST 2019 0

    除丹红注射液之外,步长制药还有其他相关中药注射液,包括谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液在内的多个注剂品种。“斯坦福事件”之后,步长制药的中药注射剂再次成为焦点。步长制药5月12日下午再收上交所年报审核问询函。

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  • 步长制药遭上交所问询:说明中药注射剂相关产品疗效

    Sun May 12 18:34:00 CST 2019 0

    步长制药遭上交所问询:说明中药注射剂相关产品疗效

    步长制药12日晚在上海证券交易所网站发布公告称,收到上交所对公司2018年报的事后审核问询函。上交所要求补充披露对公司经营具有重要影响的行业相关政策,并说明具体影响;结合上市前后的试验及审批情况,说明中药注射剂相关产品的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。

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  • 国家医保目录再度调整 辅助用药再遇生死劫?

    Fri Mar 15 00:00:00 CST 2019 0

    3月13日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,征求意见稿列出了医保目录调整的时间表,其中,2019年6月份将印发新版药品目录,公布拟谈判药品名单。2019年8月份将谈判成功的药品纳入药品目录。

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  • 辅助用药遭炮轰 千亿元神药市场“萎缩”加速

    Fri Mar 01 07:53:39 CST 2019 0

    “上医院看病,患者可能会被开一大堆的药,花的钱不少。但这些药里,有的是对症治病的主要用药,有的则属于辅助用药,单用它治不好病,用了,可能会有助于康复,也可能根本没什么用。”近日,焦点访谈播出《辅助用药:从滥用到规矩用》引起行业震动。

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  • 景峰医药:核心产品稳增 高研发投入助力转型升级

    Wed Dec 05 11:04:31 CST 2018 0

    景峰医药(000908)公司发布2018年三季报,公司前三季度实现营收14.9亿元(+7.06%),归母净利润为1.16亿元(+13.34%),扣非归母净利润为0.97亿元(+11.54%);公司Q3季度实现营收5.09亿元(+4.91%),归母净利润0.49亿元(+12.49%),扣非归母净利润为0.48亿元(+25.58%);公司前三季度经营性现金流净额为2.24亿元(+701.02%),主要是由于汇票的到期变现;EPS为0.05元(+13.42%)。

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  • 麻醉药芬太尼爆红 人福医药紧急澄清:未出口美国

    Mon Dec 03 15:45:15 CST 2018 0

    长江商报讯(记者郑玮)周日,针对网络关于芬太尼类物质在美国的走私滥用情况以及中美双方将高度关注并采取有效措施应对等情况,人福医药董事长王学海朋友圈发声称,公司芬太尼系列产品受到严格管制,未出口美国。人福医药也发布公告称,宜昌人福严控客户资质、运输途径,并且在获得进口国官方颁发的进口许可证、国家药品监督管理局颁发的出口许可证以及其它资料齐全的情况下,按法律规定的程序报关,进行产品出口及销售。

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  • 芬太尼概念板块承压 人福医药低开低走大跌4.5%

    Mon Dec 03 09:40:51 CST 2018 0

    网易财经12月3日讯 芬太尼概念板块早盘承压,人福医药低开低走大跌4.5%,恩华药业跌0.5%。消息面上,据新华社报道,中国将对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。据新华社消息,当地时间12月1日晚,国务委员兼外交部长王毅在向中外媒体介绍中美元首会晤情况时表示,两国元首就经贸问题进行的讨论十分积极,富有建设性。双方已达成共识,停止相互加征新的关税。双方就如何妥善解决存在的分歧和问题提出了一系列建设性方案。

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