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关于“沙坦”的新闻

  • 开源证券:本轮调整空间已到位 需要时间化解分歧

    Mon May 27 08:14:26 CST 2019 0

    开源证券:本轮调整空间已到位 需要时间化解分歧

    1、本周投资策略周报的主标题:本轮调整空间已到位 需要时间化解分歧 摘要:最近一周A股延续之前的弱势表现,宏观上贸易摩擦仍是市场关注的焦点,微观上陆港通北上资金加速流出A股,让国内投资者心存疑惑和担忧。

    道指 股指 沙坦 原料药 收盘

  • 润都股份:厄贝沙坦原料药获得CEP证书

    Wed Mar 06 18:24:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,润都股份(002923)3月6日晚公告,公司于近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)的书面通知,原料药“厄贝沙坦(IRBESARTAN)”获EDQM批准,并取得CEP证书。原料药厄贝沙坦为公司抗高血压药物系列重点产品之一,此次取得CEP证书,说明公司可以在欧盟市场销售厄贝沙坦原料药。

  • 海正药业:子公司替米沙坦片获批在美国销售

    Thu Feb 28 18:48:02 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,海正药业(600267)2月28日晚间公告,控股子公司海正杭州公司向美国FDA(即,美国食品药品监督管理局)申报的替米沙坦片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。替米沙坦片主要适用于成年人原发性高血压的治疗,该事项标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。

  • 华海药业:欧洲药典委员会暂停公司厄贝沙坦原料药CEP和氯沙坦钾原料药CEP证书

    Tue Jan 15 18:16:00 CST 2019 0

    中证网讯(记者 何昱璞)华海药业1月15日公告,公司于近日接到EDQM(欧洲药典委员会)的通知:因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响及对沙坦类原料药产品的风险评估后,EDQM委员会经综合考虑,决定暂停公司厄贝沙坦原料药CEP(R1-CEP2010-033-Rev01)及氯沙坦钾原料药CEP(R1-CEP2010-139-Rev00)(CEP指欧洲药典适应性证书)证书。

  • 一条消息重创医药股 机构迅速先抛为敬(附股)

    Fri Dec 07 07:43:48 CST 2018 0

    一条消息重创医药股 机构迅速先抛为敬(附股)

    周四(12月6日)中午,一则“带量采购”预中选结果消息引发医药股大地震,A股港股医药板块午后全线跳水,乐普医疗、普洛药业跌停,中国生物制药跌近16%。盘后龙虎榜数据显示,机构抛售为主。港股医药股中,正大天晴母公司中国生物制药午后跳水,盘初跌逾10%,临近尾盘跌幅最深扩大至近18%,最终收跌约16%。

    药品 医药 仿制药 贝沙坦

  • 4+7带量采购预中选出炉 华海药业降价充分尾盘涨停

    Thu Dec 06 14:33:19 CST 2018 0

    网易财经12月6日讯 华海药业直线涨停,振幅接近18%。消息面上,4+7药品带量采购预中选结果出炉,华海药业成为中标最多的企业。根据《上海证券报》报道,12月6日,4+7带量采购预中标结果公布,据了解,中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。

    华海药业 涨停 京新药业 药品 石药集团 贝沙坦

  • 润都股份:终止“厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目”

    Thu Nov 29 19:55:44 CST 2018 0

    网易财经11月29日讯 润都股份晚间公告称,公司拟终止实施原计划中“厄贝沙坦胶囊生产线扩建项目”,并且将其中募集资金7608万元,投入“固体制剂车间技改扩能项目”,变更募集资金用途的金额占募集资金净额的比例为22.01%。

    厄贝沙坦 润都股份 胶囊 制剂

  • 缬沙坦后遇氯沙坦钾事件 华海药业连发澄清公告

    Tue Nov 13 01:34:30 CST 2018 0

    每经记者 孙嘉夏实习记者 张潇尹每经编辑 文 多日前,诺华公司(Novartis)旗下山德士公司(Sandoz)发布一则产品召回公告,宣布公司在美国召回一批氯沙坦氢氯噻嗪片,原因是其原料药中含有NDEA(亚硝基二乙胺)杂质,并指出该原料药(氯沙坦钾)由华海药业(600521,SH)生产。

  • 华海药业因“黑天鹅”业绩受损 “缬沙坦事件”FDA态度成谜团

    Mon Oct 22 00:00:00 CST 2018 0

    华海药业因“黑天鹅”业绩受损 “缬沙坦事件”FDA态度成谜团

    自7月爆出“缬沙坦事件”后,华海药业股价应声而落,市值缩水近50亿元;而9月28日美国FDA针对华海药业原料药及成品药发出进口禁令,又导致华海药业股价10月8~10月12日连续5天跌停,截至10月19日,收盘价为11.28元,近10日跌幅约50%,市值蒸发超120亿元。

  • FDA纠正进口禁令 华海药业缬沙坦事件有转机?

    Fri Oct 12 00:00:00 CST 2018 0

    受缬沙坦原料药风波的影响,华海药业10月11日股价再次跌停,这是公司连续四个交易日跌停。值得一提的是,此事又有新进展。10月11日,据媒体报道,美国FDA新闻发言人在接受采访时表示,FDA对华海药业的进口禁令只涉及一个厂区,即华海药业的川南生产基地。而在FDA官网上,出口禁令仍未表明所涉及的具体厂区。

    华海药业 沙坦 fda 原料药 ndma

  • 华海药业回应遭欧美进口禁令:仅限于川南生产基地

    Sun Sep 30 11:27:54 CST 2018 0

    财联社9月30日讯,对于遭欧美进口禁令及“不符合报告”的情况,华海药业做出了自己的回应。公司表示,美国FDA的进口禁令是停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国。公司除川南生产基地以外的其他原料药生产基地生产的产品不受上述禁令影响。欧洲的禁令目前还仅限于公司的缬沙坦原料药。

    华海药业 川南 美国 沙坦 fda

  • "毒素门"致原料药禁入美国?华海药业:节后发公告

    Sat Sep 29 13:12:21 CST 2018 0

    9月28日,美国FDA官网上发出警示函,禁止华海所有原料药以及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。而华海药业原料药此次被禁入美国市场或许与之前的“毒素门”事件有关。

    华海药业 制剂 沙坦 亚硝基 药监局

  • 缬沙坦事件发酵:美国禁止进口所有华海药业的原料药及成品药

    Sat Sep 29 08:23:00 CST 2018 0

    缬沙坦事件发酵:美国禁止进口所有华海药业的原料药及成品药

    时隔近三个月,缬沙坦原料药致癌事件风波再起。周五,美国食品药品监督管理局(FDA)发布警示函,暂时禁止中国华海药业生产的所有原料药及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。FDA表示,他们在最近一次对华海制药厂房的检验中发现了重大制造程序问题,于是决定暂停进口。

  • 缬沙坦国家标准拟修订:须确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性

    Tue Aug 21 08:59:25 CST 2018 0

    缬沙坦国家标准拟修订:须确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性

    关于缬沙坦国家标准修订稿的公示各相关生产企业和单位:我委拟修订缬沙坦药典标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起一个月。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送电子版);公示期满未回复意见即视为同意。

  • 华海药业缬沙坦被召回事件后 国家药典委拟修订缬沙坦国家标准

    Mon Aug 20 23:42:10 CST 2018 0

    每经记者 刘玲实习编辑 魏官红7月6日,华海药业(600521,SH)公告称,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,发现并检定出一种含有基因毒性的杂质——亚硝基二甲胺(NDMA),含量极微。在发现该情况后,华海药业随即告知相关客户和监管机构,并召回相关产品。

  • 药监局修订降压药缬沙坦标准 致癌物NDMA含量需说明

    Mon Aug 20 00:00:00 CST 2018 0

    北京商报讯(记者 陶凤 实习记者 常蕾)8月20日,国家药监局发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》。公告称拟修订缬沙坦药典标准,公示期自上网之日起一个月。公示稿提出,必须对生产工艺进行评估以确定形成 N-亚硝基二甲胺的可能性。

  • 美诺华称未受“缬沙坦事件”影响上半年净利润增近四成

    Mon Aug 13 00:00:00 CST 2018 0

    ■本报记者周瑶见习记者吴奕萱近来,关于缬沙坦原料药检测出有毒杂质的事件受到了市场的广泛关注。截至目前,已有3家上市公司检测出缬沙坦原料药中含有亚硝基二甲胺杂质,7月23日,美诺华披露了关于公司缬沙坦原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)技术审评的公告,引起了市场的注意。

  • “缬沙坦事件”风波未平 多家下游企业踩雷

    Tue Aug 07 02:32:47 CST 2018 0

    [摘要] 据华海药业披露的相关数据,其缬沙坦原料药2017年度销售金额为3.28亿元。缬沙坦制剂2017年在美国的销售收入为2043万美元,2018年上半年预计销售1100万美元。时代周报记者 章遇。

    沙坦 华海药业 制剂 药品 原料药

  • 接连“踩雷”:两公司售台缬沙坦原料药被检出NDMA

    Mon Aug 06 02:22:38 CST 2018 0

    8月3日晚间,润都股份(002923,SZ)公告称接到台湾地区客户生达化学制药股份有限公司(以下简称生达制药)通知,润都股份向其供应的缬沙坦原料药被第三方单位检验出极微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。

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  • 天宇股份:两批输台缬沙坦原料药检出N-亚硝基二甲胺

    Sun Aug 05 19:27:26 CST 2018 0

    关于台湾宇直泰贸易股份有限公司进口浙江天宇药业股份有限公司缬沙坦原料药有关情况的公告台湾宇直泰贸易股份有限公司(以下简称“宇直泰”)是浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“天宇股份”)的客户,天宇股份供应缬沙坦(Valsartan)原料药给宇直泰。

    沙坦 亚硝基 甲胺 浙江天宇药业 ndma

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