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推荐普利制药：硝普钠原料药通过美国FDA的DMF审评

【普利制药：硝普钠原料药通过美国FDA的DMF审评】9月16日讯，普利制药公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的硝普钠原料药已完成全面的科学审评、可以充分支持ANDA上市 [更多]
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普利 硝普钠 dmf 审评 注射液 注射剂 |
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博晖创新：控股子公司药品人凝血酶原复合物纳入优先审评程序

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海正药业：阿达木单抗注射液纳入优先审评程序

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普利制药：注射用伏立康唑拟纳入优先审评程序

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国家药监局：鼓励创新医疗器械的研发

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75款儿童药纳入优先审评 儿童药保障需多顶层设计

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关联审评正式启动 辅料药企加快高端研发

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广生堂新药进入拟优先审评的首仿品种名单

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药品审批审评改革启动 部分仿制药或将提价

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乐普医疗重磅新品双腔起搏器即将进入专家审评环节

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卫计委推21个新药专项优先审评，健民集团开郁宁片“二进宫”有望提速

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华兰生物四价流感疫苗审评状态生变，即将获批临床

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中源协和干细胞新药审评状态离奇倒退，短期能否获批存疑

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(两会)食药监药品注册司官员：争取三年时间解决药品审评过慢

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冠昊生物乳房组织补片进入主审审评，获批进入倒计时

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重大新药创制专项药品获优先审评，恒瑞医药受益明显

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(盘中特供)浙江医药重磅新药获批扫清重要障碍，9月专家审评会反馈乐观

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CDE发布恒瑞医药阿帕替尼审评概述，明确产品获准上市

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恒瑞医药阿帕替尼进入三合一综合审评

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智飞生物HPV疫苗审评搁置，现行审评标准成阻碍

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CFDA官员：手足口病疫苗已进入审评最后阶段，即将上市

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中源协和1类抗栓新药正在申请绿色通道，冀望加快审评

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仙琚制药1类新药通知发补，审评时间逾十年

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药审中心钦点62个仿制药加速审评，均为国外专利即将到期品种

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京新药业信邦制药冲刺左乙拉西坦首仿，同日进入三合一审评

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(盘中特供)常山药业重磅首仿药有望本月获批生产，历时8年审评

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4.29日进入三合一审评的重要新药一览

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信立泰重磅抗癫痫药进入三合一审评，获批逼近

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阳普医疗代理产品注册受累审评进度，IVD领域将有更多合作

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双鹭药业多个新药审评暂停，产品获批时间将推迟

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(两会)华海药业总经理：建议CDE优先审评质量标准较高药物

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药审中心主任换人，业界冀望新药审评加速

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智飞生物伤寒疫苗进入三合一审评 获批逼近

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常山药业重磅新药审评倒退，业界预估受新政影响补做临床概率大

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(盘中特供)常山药业重磅新药审评倒退，疑受新规影响或推迟上市

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2012年度中国药品审评报告发布 创新药审评时限缩短

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食品药品监管局发布药品审评审批改革措施鼓励药物创新

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