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关于“制剂”的新闻

• 一致性评价提速 千家注射剂药企面临大洗牌

  Fri Oct 18 07:50:07 CST 2019 0

  10月15日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。在业界看来，这标志着期待已久的注射剂一致性评价正式启动。根据中康CMH数据显示，2016年国内注射剂用药规模达7577亿元，化学药注射剂占72%的份额，年销售额在5455亿元左右；另据此前GMP认证时相关数据显示，国内有1000多家企业生产注射剂。因此仿制药注射剂一致性评价被业内认为是“将影响医药产业结构”、“颠覆医药行业”的重磅政策。

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• 化药注射剂一致性评价征言 仿制药市场将迎大变局

  Thu Oct 17 07:29:36 CST 2019 0

  为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》）公开征求意见。

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• 短缺药断供、涨价？国务院发文遏制药价过快上涨

  Sat Oct 12 00:07:00 CST 2019 0

  

  中新网客户端北京10月12日电(记者 张尼)药品短缺患者用不上、市场被违法操纵导致价格攀高……近年来，国内短缺药品供应问题一直备受关注。日前，国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，对一系列问题进行了规范，旨在保障群众基本用药需求。

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• 国务院：加大对原料药垄断等违法行为的执法力度

  Fri Oct 11 18:06:25 CST 2019 0

  国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见国办发〔2019〕47号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：党中央、国务院高度重视短缺药品供应保障工作。近年来，我国短缺药品供应保障不断加强，取得积极成效，但仍面临药品供应和价格监测不够及时灵敏，药品采购、使用、储备以及价格监管等政策有待完善，违法操纵市场抬高价格现象在一些地方仍较突出，部分已出台措施尚需落实等问题。

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• 金城医药：前三季净利预增70%-100%

  Fri Oct 11 16:28:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，金城医药(300233)10月11日晚发布业绩预告，预计前三季度净利为4亿元-4.7亿元，同比增长70%-100%。报告期内，公司主营业务头孢侧链活性酯系列产品、生物特色原料药谷胱甘肽、其他医药化工产品、头孢粉针制剂等销售较去年同期稳步提升；收到达孜创投支付的1.66亿元业绩承诺补偿款。

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• 雅本化学：拟12.5亿元投建酶制剂及绿色研究院等项目

  Thu Oct 10 17:23:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，雅本化学(300261)10月10日晚公告，为打造高端医药CDMO定制研发及生产基地，公司拟以12.5亿元，在绍兴市上虞区杭州湾经济技术开发区投建酶制剂及绿色研究院项目、年产500吨左乙拉西坦等原料药项目。

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• 药品“团购”试点扩至全国：仿制药大量替代

  Sat Oct 05 09:10:00 CST 2019 0

  近日，国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围拟中选结果公布。拟中选结果显示，与扩围地区2018年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅59%。采购品种仍为“4+7”试点的25种药品2018年，4个直辖市和广州等7个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点，中选药品价格平均降幅为52%，在11个城市形成价格洼地。为扩大改革效应，国家组织药品集中采购和使用试点扩大到全国。除了已参加“4+7”试点的4个直辖市和自行跟进试点的福建省和河北省，25个省份和新疆生产建设兵团均参与了扩围。

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• 上海医药：控股子公司获得药品GMP证书

  Tue Sep 24 17:02:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，上海医药(601607)9月24日晚公告，近日，公司下属控股子公司正大青春宝收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为片剂、胶囊剂。本次认证车间1个，为固体制剂车间——三车间，年产片剂40000万片、胶囊剂12000万粒。

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• 东亚药业政策趋严行业降温销量“不给力” 募投项目“疑点”难消

  Mon Sep 09 18:01:04 CST 2019 0

  

  《金证研》沪深资本组?修远/研究员 唐里 映蔚?洪力/编审自2012年以来，监管层发布了一系列“限抗令”管理办法，抗生素的使用逐渐步入正轨。以抗菌类药物为主营产品的浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“东亚药业”）“摩拳擦掌”准备上市，然而政策的趋严已成为其上市路上难以回避的问题。

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• 常用药短缺、涨价 谁在控制量价？

  Sat Sep 07 10:04:00 CST 2019 0

  

  经济观察网 记者 瞿依贤“硝酸甘油片我们店里都断货半年了。”药剂师李芳（化名）一边整理药品一边告诉记者，100片/瓶的硝酸甘油片起初的售价约为10元，去年曾上涨到31元，而现在药房售价为55元。经济观察网记者近日走访了北京市朝阳区的多家药房，店员或药剂师都表示“救命药”硝酸甘油片目前缺货。

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• 健康元：全资子公司获得药品生产许可证

  Wed Sep 04 17:26:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，健康元(600380)9月4日晚公告，近日，公司下属全资子公司健康元海滨药业有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，生产范围为吸入制剂（吸入溶液）、冻干粉针剂。本次公司取得药品生产许可证后，仍然需要进行药品注册和GMP认证，取得相关注册认证后才能上市销售。

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• 兴齐眼药：上半年净利573万元 同比扭亏为盈

  Tue Aug 27 15:54:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，兴齐眼药(300573)8月27日晚间披露半年报，公司上半年实现营业收入2.51亿元，同比增长24.38%；净利润572.57万元，上年同期亏损188.21万元；每股收益0.07元。上半年，公司总产量6066万支，同比增加11%。

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• 两部门回应：坚决打击药品不合理涨价

  Fri Aug 23 01:31:00 CST 2019 0

  

  部分常用药救命药价格持续上涨，其中200多种常用药涨幅较大，集中在短缺药、急救药等两部门回应：坚决打击药品不合理涨价今年以来，不少市民发现硝酸甘油、藿香正气水等常用药、“救命药”纷纷涨价甚至断货。昨日，国家卫生健康委员会、国家医保局在国新办吹风会上对此进行回应。两部门负责人表示，据调查，目前3200多种常用药品中200多种涨幅较大，集中在部分短缺药、急（抢）救药和少数非处方药等。

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• 华北制药：上半年净利同比增长28.54%

  Fri Aug 09 18:55:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，华北制药(600812)8月9日晚间披露半年报，上半年公司实现营收53.32亿元，同比增长13%；净利7942.26万元，同比增长28.54%。报告期，公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等7个重点产品实现销售收入18.72亿元，同比增长21.7%；均衡收入过亿制剂产品达到13个。

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• 天药股份:原料药厂和制剂厂区通过美国FDA现场检查

  Tue Aug 06 17:06:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，天药股份(600488)8月6日晚间公告，公司原料药厂区和制剂厂区此前接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，此次检查属于现行药品生产质量管理规范检查，包括泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、曲安奈德等销往美国的产品，涵盖公司整个质量管理体系。

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• 美诺华：上半年净利同比增逾九成

  Mon Jul 29 17:31:01 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，美诺华(603538)7月29日晚披露半年报，上半年实现营收5.61亿元，同比增长61.31%；净利为8629万元，同比增长91.57%。报告期，公司制剂业务稳步推进，与合作伙伴科尔康美诺华定制生产业务合作取得丰硕成果。

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• 家庭常备药涨价过快有的出现断供 是什么原因？

  Mon Jul 29 05:02:00 CST 2019 0

  

  资料图：药店。(图文无关)“贵！”这是感冒了几天的小程对药价最为直观的感受。

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• 核心业务风光不再 “保健第一股”健康元调整布局

  Fri Jul 19 10:59:53 CST 2019 0

  

  回首至2001年，健康元头顶“中国第一家保健品上市公司”的光环，在消费市场与资本市场斩荆披棘。而今盛况不再，核心产品“太太”牌也鲜少被提及，转型成为当下重中之重2018年，健康元药业集团股份有限公司（600380.SH,下称“健康元”）的创始人朱保国多次提及要构建大健康产业体系，并“希望在有生之年把企业做成行业内国内最好、最强的公司。

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• 金城医药：上半年净利预增100%-130%

  Mon Jul 01 17:51:02 CST 2019 0

  证券时报e公司讯，金城医药(300233)7月1日晚发布业绩预告，预计上半年净利为3.04亿元-3.5亿元，同比增长100%-130%。报告期内，公司主营业务头孢侧链活性酯系列产品、生物特色原料药谷胱甘肽以及头孢粉针制剂、其他医药化工产品等销售较去年同期稳步提升。

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• 青蒿素研究获新进展背后:多数生产企业销售面临下滑

  Tue Jun 18 08:16:37 CST 2019 0

  作为青蒿素的发现者中国科学家屠呦呦，在青蒿素研究上又有重大进展。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及团队经过多年攻坚，在“抗疟疾机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面取得新进展，并于近期提出了新的治疗应对方案。与此同时，该团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

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