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关于“临床试验”的新闻

  • 健康元:获得药物临床试验通知书

    Fri May 24 17:13:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,健康元(600380)5月24日晚间公告,控股子公司丽珠单抗收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,同意丽珠单抗申报的“重组全人源抗OX40单克隆抗体注射液”开展临床试验。

    健康元 临床试验通知书 注射液 药品 抗体

  • 中国科学家创制非洲猪瘟候选疫苗,将加快推进中试与临床试验

    Fri May 24 12:15:00 CST 2019 0

    疫苗 非洲 病毒 猪瘟 疫苗株

  • 靶向药物PANDA将进入临床试验 半数癌症患者或将受益

    Thu May 23 11:11:00 CST 2019 0

    p53靶向药物PANDA将进入临床试验,50%的癌症患者未来或可受益。5月23日,上海交通大学医学院附属瑞金医院与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司举行了PANDA项目科研转化签约仪式。这标志着由。

    靶向药物 癌症 肿瘤 瑞金医院

  • 上海医药:羟基雷公藤内酯醇片临床试验取得进展

    Mon May 20 17:03:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,上海医药(601607)5月20日晚间公告,近日,公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片,收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期启动Ⅱ期临床试验。

    雷公藤 上海医药 羟基

  • 昆药集团子公司抗癌药获美国药品临床试验批准

    Fri May 17 11:38:32 CST 2019 0

    昆药集团子公司抗癌药获美国药品临床试验批准

    5月16日,昆药集团发布公告,接到参股公司Coordination Pharmaceuticals,Inc.(以下简称“CPI公司”)通知,后者收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)关于同意CPI-200(即基于新型纳米技术的抗癌药)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。

    昆药集团 抗癌药 制剂 药品 新药

  • 华北制药:抗狂犬病毒单抗注射液临床试验进展顺利

    Thu May 16 17:08:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,华北制药(600812)在互动平台表示,公司抗狂犬病毒单抗注射液正在开展III期临床试验,进展顺利。

  • 舒泰神:“注射用STSP-0601”申报新药临床试验获受理

    Wed May 15 16:54:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,舒泰神(300204)5月15日晚间公告,公司申报的关于凝血因子X激活剂(项目名称“注射用STSP-0601”)的新药临床试验申请,已获得国家药监局受理。“注射用STSP-0601”是国家I类治疗用生物制品,拟申请的适应症为:伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗。

  • 昆药集团:参股公司抗癌药获美国临床试验批准

    Wed May 15 15:59:02 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,昆药集团(600422)5月15日晚间公告,参股公司CPI公司收到美国FDA关于同意CPI-200(即基于新型纳米技术的抗癌药)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。预期CPI-200广泛适用于多肺癌及其他多种癌症,目前暂无已上市的同类药品。

  • 天士力:子公司获药物临床试验通知书

    Tue May 14 16:13:53 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,天士力(600535)5月14日晚间公告,近日,公司全资子公司帝益药业收到国家药监局核准签发的治疗2型糖尿病用药物TSL-0319胶囊临床试验通知书。TSL-0319胶囊是1类化学药,拥有完全自主知识产权,属于境内外均未上市的创新药。

  • 安科生物:子公司获药物临床试验通知书

    Mon May 13 20:04:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,安科生物(300009)5月13日晚间公告,公司全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司的活血止痛凝胶贴膏获得国家药监局的《临床试验通知书》,同意该产品更改剂型的临床试验申请。此次申报的活血止痛凝胶贴膏是在原活血止痛膏基础上开发的新剂型。

  • 恒瑞医药:盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂获临床试验通知书

    Mon May 13 15:47:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)5月13日晚间公告,公司及子公司上海恒瑞近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂的临床试验通知书,并将于近期开展临床试验。盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂拟用于难治性抑郁症的治疗。

  • 中国研发的抗艾新药塞拉维诺获批进入临床试验

    Wed May 08 19:40:00 CST 2019 0

    中新社昆明5月8日电 (记者 胡远航)记者8日从中国科学院昆明动物研究所获悉,由中国科学院上海药物研究所与该所合作开发的抗艾滋病新药塞拉维诺,于2019年5月5日获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。

  • 康弘药业:收到康柏西普眼用注射液的临床试验通知书

    Tue May 07 18:14:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,康弘药业(002773)5月7日晚间公告,公司全资子公司康弘生物于近日收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《临床试验通知书》。据介绍,康柏西普眼用注射液能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。

  • 方盛制药中止“益肝清毒颗粒”临床试验研究

    Tue May 07 00:00:00 CST 2019 0

    方盛制药中止“益肝清毒颗粒”临床试验研究

    中国网财经5月7日讯 方盛制药今日晚间发布公告称,承担的国家 “十二五”重大新药创制重大专项课题“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”中止。对于项目中止原因,方盛制药表示,2015 年开展临床研究工作前,该项目进行了多轮专家研讨和论证,并对临床试验方案进行了调整;且后期进行II期临床研究时,符合条件的病例较少,导致II期临床入组工作进组不及预期,最终使得该课题无法在要求的实施期限内达成全部目标,经公司审慎研究,决定申请该课题中止。

  • 上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司获药品临床试验申请受理的公告

    Mon May 06 00:00:00 CST 2019 0

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海凯茂生物医药有限公司(以下简称“凯茂生物”)收到《受理通知书》(受理号:CXSL1900043国),其获许可的重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液(以下简称“该新药”)用于治疗肾性贫血获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

  • 复星医药:子公司获药品临床试验申请受理

    Tue Apr 30 18:15:42 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,复星医药(600196)4月30日晚间公告,控股子公司凯茂生物收到受理通知书,其获许可的重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液用于治疗肾性贫血获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

  • 新型血检方法可提高癌症新药临床试验效率

    Tue Apr 23 10:52:16 CST 2019 0

    据新华社消息,英国曼彻斯特大学22日发布一项研究报告说,通过分析癌症病人血液样本中的遗传信息,可更高效及准确地判断他们是否适合新药的临床试验,从而提高临床试验效率和治疗成功率。

  • 康泰生物:吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗获临床试验通知书

    Tue Apr 16 17:55:01 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,康泰生物(300601)4月16日晚公告,公司近日获悉全资子公司民海生物的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗获得国家药品监督管理局临床试验通知。吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗适用于2月龄及以上的婴幼儿,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风。

  • 众生药业:子公司一类创新药获批临床试验

    Thu Apr 11 21:33:02 CST 2019 0

    证券时报e公司讯,众生药业(002317)4月11日晚公告,公司控股子公司众生睿创收到临床试验通知书,其ZSP0678片符合药品注册的有关要求,同意临床试验申请。ZSP0678是具有明确作用机制和自主知识产权的创新药,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

  • 癌症“疫苗”用于淋巴瘤患者临床试验初步显效

    Tue Apr 09 15:17:45 CST 2019 0

    癌症“疫苗”用于淋巴瘤患者临床试验初步显效

    《自然医学》发布的一项研究显示,一种实验性的淋巴癌“疫苗”在临床试验中发挥了作用,接受试验的11名患者中的3名患者的病情得到了明显好转。不过,专家表示,这种治疗方法仍然需要更大规模的研究。每经记者 。

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