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关于“临床试验”的新闻

  • 启动临床试验后,莎普爱思将何去何从?

    Fri Dec 08 23:32:22 CST 2017 0

    启动临床试验后,莎普爱思将何去何从?

    新华社北京12月8日电(记者霍瑶)“知名”眼药莎普爱思日前引发部分眼科医生和患者的质疑。新华社中国网事栏目、新华社客户端和新华社微信公号6日播发稿件《不看疗效看广告?这款“神药”到底有没有效?》引发舆论关注。

  • 人工心脏首度在国内开展临床试验

    Fri Dec 08 19:07:49 CST 2017 0

    人工心脏首度在国内开展临床试验新华社重庆12月8日电(记者黄兴)我国首个进入临床试验阶段的人工心脏项目——重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏项目8日起将在北京阜外医院、武汉协和医院和福建协和医院进行临床试验,未来将造福我国数十万重症心力衰竭患者。

  • 三家医院将做“永仁心”人工心脏临床试验

    Fri Dec 08 15:20:00 CST 2017 0

    三家医院将做“永仁心”人工心脏临床试验

    三家医院将做“永仁心”人工心脏临床试验 患者有望降成本中新网重庆12月8日电 (记者 刘贤)中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿8日在重庆宣布,阜外医院、武汉协和医院、福建协和医院将做重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏临床试验。若“永仁心”临床试验成功并通过审批上市,这个在日本上市后有超百例植入的高端医疗器械将在中国量产,降低患者使用成本。

  • 莎普爱思滴眼液受质疑 食药监总局督促启动临床试验

    Thu Dec 07 14:15:00 CST 2017 0

    食药监总局介入 督促启动临床试验“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”是广为人知的一句广告,不过,日前某知名自媒体账号公开表示,该滴眼液所谓的“预防和治疗白内障”是“洗脑式”营销,“坑害”老年人。随后,莎普爱思发布了澄清公告,力证该药是“安全、有效的抗白内障药物”。

  • 中国药业震荡:1/3药厂将淘汰 国人吃上好药需多久

    Tue Dec 05 19:01:49 CST 2017 0

    中国药业震荡:1/3药厂将淘汰 国人吃上好药需多久

    国内有三分之一的药厂将被这轮改革大潮冲掉。以仿制药起家的中国制药工业,需要通过新药研发的突破,在让国人吃上新药的同时,实现自身的升级。多年之后回望,2017年10月8日应是中国药的一个新起点。这一天,被医药行业视为新中国成立以来最重大的医药政策,甚至全球医药产业也为之震动的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》)发布。

    新药 药品 仿制药 临床试验

  • 莎普爱思咬定滴眼液可治白内障 业内:手术才有效

    Tue Dec 05 14:15:00 CST 2017 0

    莎普爱思咬定滴眼液可治白内障 业内:手术才有效

    中国网财经12月5日讯(记者 杜丁)近日,一篇科普文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》直指浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的滴眼液“莎普爱思”。随后,莎普爱思发布澄清公告,在列举了一堆证据后称“公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。

    莎普爱思 白内障 临床试验

  • 经典名方不需临床试验,只会伤害中医

    Mon Dec 04 03:33:13 CST 2017 0

    在任何时代,我们都必须重新检验人类历史上积累下来的所有知识。最近,《自然》杂志发表文章称,传统中药或将不再需要通过临床试验。起因是从明年初起,传统中药或不再需要通过中国的药物安全性和有效性人体临床试验。根据国家食品药品监督管理总局在今年10月公布的相关草案,只要药厂根据经典名方生产制剂,就可以免去成本高且周期长的临床试验。

  • 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验

    Mon Dec 04 00:29:26 CST 2017 0

    莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验

    莎普爱思(603168,SH)12月3日晚发布澄清公告,此前有自媒体对其核心产品莎普爱思滴眼液的疗效、广告等进行质疑,莎普爱思在公告中表示,公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物,公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致等。

    莎普爱思 临床试验 安全有效 药品

  • 缓解病人痛苦 悉尼将进行世界最大VR临床试验

    Thu Nov 30 14:27:00 CST 2017 0

    中新网11月30日电 澳洲网近日刊文称,澳大利亚将于2018年初进行VR(虚拟现实)技术临床试验,通过使用VR耳机以及软件,为患者创造沉浸式的3D世界,以减轻患者痛苦。研究发现这项技术可以减轻烧伤患者换绷带的痛苦。

  • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》明年起执行

    Mon Nov 27 09:17:00 CST 2017 0

    《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》明年起执行

    中国网财经11月27日讯 日前,食药监总局和国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,明确了备案的条件、程序、监督管理等。《办法》规定了临床试验机构应当具备的条件,包括具有医疗机构执业资格、具有二级甲等以上资质、承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的,应为三级甲等医疗机构、具有能够承担医疗器械临床试验的人员,医疗器械临床试验主要研究者应当具有高级职称,其中开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验等条件。

  • 医械临床试验机构将实行备案管理

    Sat Nov 25 07:45:00 CST 2017 0

    国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委近日联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据《办法》,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。

  • 两部委发文:医疗器械临床试验机构将实行备案管理

    Fri Nov 24 19:16:08 CST 2017 0

    新华社北京11月24日电 记者24日从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。

    临床试验 备案管理 食药监总局 药品

  • 两部门发文:医械临床试验机构将实行备案管理

    Fri Nov 24 18:14:00 CST 2017 0

    两部委发文:医械临床试验机构将实行备案管理新华社北京11月24日电(记者陈聪)记者24日从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。

  • 两部委发文:医械临床试验机构将实行备案管理

    Fri Nov 24 18:07:20 CST 2017 0

    新华社北京11月24日电(记者陈聪)记者24日从国家食品药品监督管理总局了解到,食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。

  • 亚宝药业两新药临床试验获批 治疗脑卒中及糖尿病

    Wed Nov 15 17:11:00 CST 2017 0

    亚宝药业两新药临床试验获批 治疗脑卒中及糖尿病

    中国网财经11月15日讯 今日,亚宝药业集团股份有限公司发布公告,公司注射用 SY-007及其原料药和 SY-009胶囊及其原料药的药品临床试验申请已获得山西省食品药品监督管理局受理。SY-007 是亚宝药业与加拿大Primary Peptides公司合作开发的用于治疗脑卒中的新型注射药物。目前,尚无与该新药具有相同靶点的同类药物上市。截止本公告日,亚宝药业已就该新药投入研发费用约 1,595 万元人民币。

  • 严管加剧: 2017年三大药品终端销售增长将跌破8%

    Thu Nov 09 05:37:39 CST 2017 0

    中国医药市场依然是政策导向性市场,是计划经济转市场经济必经过程。“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响,药品终端销售额增速逐年放缓,预计2017年全年药品市场销售16118亿元,增速下降到7.6%。”11月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》,报告指出,2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升,但医药商业增速继续下滑,三大药品销售终端均增长乏力,预计增幅跌破8%,“工业销售收入增速与终端销售增速背离”。

    药品 医药 临床试验 医疗器械

  • 沃森生物4价流感病毒裂解疫苗获得临床试验批件

    Wed Nov 08 18:24:31 CST 2017 0

    中国证券网讯(记者 骆民)沃森生物8日晚间公告,公司子公司江苏沃森生物技术有限公司研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。江苏沃森研发的4价流感病毒裂解疫苗含有两种甲型流感病毒株与两种乙型流感病毒株的血凝素抗原,主要用于季节性流感的预防。

  • 恒瑞医药获格隆溴铵吸入粉雾剂临床试验批件

    Mon Nov 06 16:53:45 CST 2017 0

    中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药6日晚间公告,公司收到国家食药监总局核发的格隆溴铵吸入粉雾剂临床试验批件。格隆溴铵吸入粉雾剂由Novartis公司开发,是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物),用于缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状,目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。

  • 中国成为全球最重要临床试验基地 或面临数据造假等挑战

    Mon Nov 06 14:12:00 CST 2017 0

    中国成为全球最重要临床试验基地 或面临数据造假等挑战

    中国网财经11月6日讯(实习记者杜若丹) 日前,《中国临床研究行业发展高峰论坛——趋势与挑战》在京举行,针对临床试验的机遇和挑战,北京大学人民医院I期临床试验研究室主任方翼表示,临床试验正迎来新的机遇,中国正成为全球最重要的临床试验基地。

  • 药物临床试验机构管理规定征求意见:资格认定调整为备案管理

    Fri Oct 27 13:57:37 CST 2017 0

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