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关于“GMP”的新闻

  • 药品管理法修正草案:实行药品上市许可持有人制度 拟取消GMP、GSP认证

    Tue Oct 23 08:04:00 CST 2018 0

    每经记者 周程程 每经编辑 陈旭10月22日,药品管理法修正草案初次提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。此次修正草案提出实行药品上市许可持有人制度,增加了诸多与之相关的条款,同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。

  • 药品管理法修正草案:实行药品上市许可持有人制

    Tue Oct 23 01:28:06 CST 2018 0

    10月22日,药品管理法修正草案初次提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。此次修正草案提出实行药品上市许可持有人制度,增加了诸多与之相关的条款,同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。

    持有人 上市 管理法 国务院 报告

  • 药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消

    Mon Oct 22 18:58:00 CST 2018 0

    新京报快讯(记者 王姝)10月22日,全国人大常委会初次审议药品管理法修正草案,草案明确写入了“药品上市许可持有人制度”,同时删除了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,并将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。

  • 被收回GMP证书,净利预计下降79%,重药控股未涅槃先遭遇滑铁卢?

    Mon Oct 15 21:17:00 CST 2018 0

  • 违反药品GMP规定 复星医药子公司被责令整改

    Mon Oct 15 00:00:00 CST 2018 0

    违反药品GMP规定 复星医药子公司被责令整改

    时隔一个多月,复星医药控股子公司遭举报一事迎来官方调查结果。据10月12日复星医药晚间公告显示,被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格,但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品GMP(药品生产质量管理规范)规定。监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书,责令整改,依法给予警告处罚。

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  • 重药控股:预计前三季净利下跌50%

    Sun Oct 14 20:06:10 CST 2018 0

    网易财经10月14日讯 重药控股10月14日晚间公告,预计前三季净利润4.4亿元-4.6亿元,同比下降,上年同期公司盈利9.15亿元。上年同期公司确认投资收益6.31亿元,本报告期内无该项收益。另外,公司参股子公司重庆医工院收到行政处罚决定书,重庆市食药监局认定,重庆医工院编造阿立哌唑原料药的部分工艺过程生产记录违反了相关规定,决定收回其《药品GMP证书》并给予警告处罚。

    重庆 药品gmp证书 原料药 决定书

  • 华海药业临海川南工厂被欧盟认定未能遵守GMP规范

    Sat Sep 29 10:03:54 CST 2018 0

    财联社9月29日讯 记者获悉,在美国FDA对华海药业发出进口禁令警报的同时,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)28日亦发布公告称,由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中,并未能够很好地遵守GMP相关规定,因此该生产基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟。

    华海药业 川南 临海 欧盟 gmp

  • 湖南方盛制药股份有限公司关于全资子公司胶囊剂GMP证书被发回的公告

    Wed Sep 05 00:00:00 CST 2018 0

    证券代码:603998证券简称:方盛制药公告编号:2018-085湖南方盛制药股份有限公司关于全资子公司胶囊剂GMP证书被发回的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  • 海正药业:获得药品GMP证书

    Tue Sep 04 21:03:02 CST 2018 0

    网易财经9月4日讯 海正药业(600267)9月4日晚间公告,公司收到浙江省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,本次药品GMP证书认证范围为冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药),认证车间为:注射剂2号生产线、注射剂6号生产线、注射剂8号生产线。

    海正药业 药品 注射剂 针剂 gmp

  • 复星医药回应子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书:不符合事实

    Thu Aug 30 21:39:33 CST 2018 0

    复星医药回应子公司被举报编造生产记录、骗取GMP证书:不符合事实

    每经记者 吴治邦 陈晴每经编辑 郭鑫8月24日,重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。该举报人声称,其本人为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工,最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道,他/她认为,“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。

  • 复星医药子公司被举报编造生产记录 公司回应

    Thu Aug 30 18:47:53 CST 2018 0

    复星医药子公司被举报编造生产记录 公司回应

    复星医药的子公司出事了,根据重庆医药工业研究院有限责任公司的内部员工举报,公司原料药几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。对于该举报信,重庆市食品药品监管局回复称,已启动对投诉举报的企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业。《每日经济新闻》记者致电重庆医药工业研究院,工作人员表示举报信中提到的情况不符合事实。

    复星医药 每日经济新闻 gmp 药品 医药

  • 复星医药子公司被举报编造记录 回应:不符合事实

    Thu Aug 30 18:33:49 CST 2018 0

    复星医药子公司被举报编造记录 回应:不符合事实

    8月24日,重庆市食品药品监管局公开信箱公布了一条医药研究公司内部员工举报公司造假的信息。该举报人声称,其本人为重庆医药工业研究院有限责任公司的员工,最近从电视上看到关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理法规的系列报道,他/她认为,“其所在公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及。

    复星医药 每日经济新闻 gmp 药品 医药

  • 北京科兴控制权纷争再现口水战 是否符合GMP标准成焦点

    Mon Aug 13 00:05:29 CST 2018 0

    每经记者 岳琦 实习记者 滑昂实习编辑 魏官红8月11日下午,微信认证为“北京科兴生物制品有限公司”的公众号“疫苗之益”发布声明,介绍了北京科兴接受国内外各项GMP检查、认证及审计情况,以及2018年4月17日以来北京科兴的生产状况。同时针对未名医药(002581,SZ)董事长潘爱华此前向有关部门举报北京科兴做出了回应。

  • 湖南方盛制药股份有限公司 关于全资子公司被收回胶囊剂GMP证书的公告

    Wed Aug 01 00:00:00 CST 2018 0

    证券代码:603998证券简称:方盛制药公告编号:2018-067本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  • 天强制药被收回GMP导致收购终止吉药控股掉头溢价10倍买入亚利大胶丸

    Fri Jul 27 00:00:00 CST 2018 0

    吉药控股7月26日晚发布《关于终止现金购买钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司股权的公告》,并同时对外发布《关于现金收购浙江亚利大胶丸有限公司100%股权及增资的公告》。据了解,吉药控股2017年8月1日召开了第三届董事会第四次临时会议,审议通过了《关于现金收购钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司94.44%股权的议案》,并签署了《公司与颜忠辉、吉林省钓鱼台医药科技集团有限公司、腾岳医药一期契约型私募投资基金、解方之现金购买资产框架协议》等协议。

  • 天强制药GMP证书被收回 吉药控股弃购

    Fri Jul 27 00:00:00 CST 2018 0

    吉药控股(300108)7月26日晚公告,终止购买天强制药94.44%股权。另外,公司拟以自有资金2.3亿元购买浙江亚利大胶丸有限公司(以下简称“亚利大胶丸”)100%的股权。本次交易完成后,亚利大胶丸将成为上市公司全资子公司,上市公司将对亚利大胶丸增资3000万元,用于补充流动资金、完成植物胶囊等新产品的研发和生产线再升级。

  • 广州白云山医药集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

    Tue Jul 24 00:00:00 CST 2018 0

    证券代码:600332股票简称:白云山编号:2018-069广州白云山医药集团股份有限公司关于全资子公司获得药品GMP证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  • 长生生物回复关注函:预计2018年度收入减少7.4亿

    Sat Jul 21 18:25:47 CST 2018 0

    网易财经7月21日讯 长生生物20日回复深交所问询函称,未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。由于受到狂犬疫苗事件影响,预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,预计对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。

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  • 长生生物疫苗案追踪:狂犬疫苗GMP证书可能被注销

    Fri Jul 20 14:05:32 CST 2018 0

    新京报快讯(记者李云琦)7月20日,长生生物回复深交所问询函称,受到狂犬疫苗事件影响,预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元。根据相关规定,公司可能面临包括注销狂犬疫苗《药品GMP证书》等在内的处罚措施,目前公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。

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  • 违反GMP规定生产?还原长生生物疫苗事件始末

    Tue Jul 17 18:48:24 CST 2018 0

    违反GMP规定生产?还原长生生物疫苗事件始末

    挂断电话的那一刻,长生生物(002680)合作多年的推广商李进(化名)脸色煞白。电话是长生生物总部一位高管打来的,通话持续了30多分钟。桌旁等待已久的朋友们注意到了异样:是不是出啥事了?几分钟后,网络消息铺天盖地——长生生物的子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)遭药监部门立案调查并收回药品GMP证书,责令停止生产狂犬疫苗。

    长生生物 疫苗 狂犬病 药监局 长生

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