万孚生物：牵手海外领军企业 积极布局分子诊断

（原标题：万孚生物：牵手海外领军企业 积极布局分子诊断）

证券时报记者 李映泉

万孚生物(300482)是国内快速检测（POCT）行业的领军企业。最近几年，公司正在向引领未来医学技术潮流的分子诊断领域持续加大布局，并已经与三家海外知名的分子诊断企业建立合作关系。

目前公司分子诊断领域取得了哪些成果？未来中国的分子诊断领域发展前景如何？10月23日，万孚生物董秘、副总经理兼财务总监余芳霞做客证券时报·e公司微访谈，向投资者描述了公司未来的战略规划之路。

“前沿”分子诊断

分子诊断这一概念在广大投资者看来似乎还有些陌生。但在余芳霞看来，分子诊断所涵盖的范围很广，就连曾经红极一时的“基因测序”，实际上也属于分子诊断的概念范畴。

“在广义上，分子诊断包括基因检测和生物样本中核酸甚至非核酸等大分子的鉴定和分析。过去的几十年里，分子诊断在帮助治疗包括某些遗传物质缺陷尤其是恶性肿瘤等疾病方面显示了独特的效果。”余芳霞指出，作为新生事物，分子诊断近年来受到传统诊断企业和主流厂商的青睐和追捧；分子诊断技术能提供更早期、更准确、更多的信息，符合精准医学发展方向，是IVD行业的前沿发展技术。

根据QYResearch的预测，全球分子诊断市场的规模有望从2016年的近62亿美元增长到2022年的99亿美元，复合年均增长率达到9.3%。相比传统的免疫诊断方式而言，分子诊断在一些场景有着不可替代的优势，不仅仅是诊断效率高、诊断结果更准确，还能够缩短诊断的“窗口期”，并且可以定量对病原体进行检测。

近年来，POCT分子诊断公司纷纷被巨头收入囊中：2013年，生物梅里埃以4.5亿美元收购POCT分子诊断公司Filmarray；2014年，罗氏以4.5亿美元收购POCT分子诊断公司IQuum；2016年9月丹纳赫以40亿美元的天价收购Cepheid……与海外巨头的逻辑一致，如今万孚生物正通过股权投资、建立合资公司、技术授权等一系列方式，积极将国际领先的分子诊断技术和产品引进国内，提前在这一代表行业未来的赛道上进行布局。

牵手三家国际领军企业

余芳霞介绍，公司在三年前就确定了“两弹一星”的战略布局，其中的“两弹”就是分子诊断和化学发光这两大技术平台，另外的“一星”是智慧医疗。

其中特别是在分子诊断上，公司已经牵手三家国际上的领先企业。2017年年初，公司与英国AG公司合作，公司认购了AG公司13.63%的股份，同时追加获得其技术在中国的使用权益。2018年7月，公司签约美国iCubate公司，参股获得其3%的股份，同时与其合资在国内按照65∶35的比例设立合资公司开展国内业务，公司为合资公司控股方。

紧接着，2018年8月底，公司与比利时Biocartis公司签约合作，双方按照50∶50的比例设立合资HKJV，HKJV则设立WFOE，负责中国境内业务的实际运营。“如今，公司与三大海外明星企业的签约，则标志着公司在分子诊断领域产业链的布局已初具雏形。”

据余芳霞介绍，与公司建立合作的这三家海外企业，都是在分子诊断领域拥有顶尖技术的公司，但各自所处的细分领域又各不相同。其中，英国AG公司主要聚焦于常见传染病领域，美国iCubate公司主要专注于院内与危重感染，比利时Biocartis则主要专注于肿瘤类产品。而公司与这三家企业的合作则形成了良好的互补效应。

具体来看，AG公司的产品包括包括io仪器及io芯片，主要用于性传播疾病（STI）和医院获得性感染（HAI）的检测，其技术优势在于快速，易操作，体积小，基于核酸检测，准确性远超传统非分子检测方法。

iCubate公司的产品由iCubate系统和多重PCR（arm-PCR专利技术）检测试剂组成，主要应用于体外诊断标本中病毒和细菌等病原体的检测等。其技术优势在于具有多重、自动、封闭、快速、随机、灵敏的技术特点，最多可在一个反应体系内同时检测50个（甚至更多）目标分子，更为经济。

Biocartis公司目前已开发出基于实时PCR技术的全自动化系统，整合了从样本处理到分析步骤的全过程，能提供准确可靠的分子病理诊断结果。其技术优势在于简单、易用和防污染设计，且支持几乎任何生物标本类型，检测靶点多、结果准确可靠，试剂在室温可长期保持稳定。

合作探索中国市场

通过目前的合作模式，万孚生物对AG公司进行参股并帮助该公司将产品和技术导入中国市场。与此同时，公司与iCubate公司和Biocartis公司均成立了合资公司，负责在中国市场的落地，合资公司将不仅仅负责海外产品的导入，同时也将自主开展新产品的研发和本地生产和销售。

作为海外分子诊断领域的领先企业，这三家公司为何都不约而同地相中万孚生物？余芳霞认为，这首先与公司的行业地位有关。公司目前是国内POCT这一细分市场市占率最高的企业，拥有较强的技术和研发优势，且一直重视对研发的投入，经过二十多年的发展已具有丰富的技术平台和产品线，是国内同行业中技术平台最多、产品线最为丰富的公司，公司能利用多年的研发和技术积累实现分子诊断平台技术的延展和转化。

“其次，公司具有‘国内+国际’的全球营销网络及海外市场先发优势，并建立了统一有序、优势互补，跨地域、多层次的销售渠道体系，可以帮助分子诊断产品在国内市场的销售实现与落地。第三，‘临床业务和个人业务’双业务组合模式，拓展了产品的销售渠道，丰富了产品的应用场景；海外知名公司选择与万孚合作，希望强强联手，在具有潜力的中国市场获得双赢。”余芳霞表示。