从专“心”到创新 基蛋生物助力诊断试剂国产化

（原标题：从专“心”到创新 基蛋生物助力诊断试剂国产化）

记者 祁豆豆 编辑 邱江

在心内科临床第一线工作近24年后，他“弃医从商”，成为国内体外诊断（IVD）市场的第一批“探路人”。2017年7月，他创建的企业在上交所上市，为A股市场体外诊断板块添上了POCT（即时检测）一块。他，就是基蛋生物的董事长苏恩本。

“当时，医院里的POCT产品全靠进口，检验价格昂贵，我是有点不服气的。我相信中国企业是可以制造出价廉物美的POCT产品的。”苏恩本向记者道出了当初创业的动机。

如今，基蛋生物POCT产品已经覆盖心血管、炎症、肾脏、传染病、凝血等多个疾病检测领域，市场占有率和产值均位列国内第一。下一步，苏恩本将借力“创新+资本”，率领基蛋生物冲刺体外诊断产品全面国产化。

从“心”出发抢占POCT市场

所谓POCT，是指在病人身边进行的快速诊断，即在采样现场即刻进行分析，是快速得到检验结果的一类新方法。POCT因其检测时间短、操作简便、结果及时又准确等优点，目前已被广泛应用在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中。

从事心血管临床二十余年的苏恩本告诉记者：“心血管疾病的诊断和治疗都是争分夺秒的，POCT简单、快速的技术性能特别能够满足心血管类疾病的临床检测需求。”在看到国内POCT被外资垄断的情况下，苏恩本决定从自己熟悉的心血管领域出发，投身POCT进口替代这一事业。

事实证明，苏恩本的选择是正确的。基蛋生物创立的十余年正逢国内体外诊断行业（IVD）快速发展。数据显示，2009年，国内IVD行业的市场规模约为108亿元，到2015年已增长到440亿元左右，专家预计，未来5年我国IVD市场规模年均增幅将在15%至20%之间。而POCT则是IVD行业中增长最快的细分领域之一，2016年市场规模已经超过60亿元，专家预计到2018年将近百亿。

基蛋生物主要从事POCT产品的研发、生产和销售，主要产品包括POCT体外诊断试剂及配套仪器，涵盖POCT、生化、化学发光等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、传染病、凝血等多个疾病检测领域。苏恩本告诉记者，目前公司在国内POCT市场占有率可以达到10%至15%，其中心血管类试剂占公司营业收入的70%至80%，是公司主要收入来源。

在苏恩本看来，随着中国心血管病患率的持续上升，中国POCT心血管类试剂的市场需求巨大。“以心肌梗死为例，病人从入院到手术、治疗，时间最好控制在1个小时，这就需要心肌损伤检测在45分钟或更短的时间内汇报结果，才能使患者及时得到诊断和治疗。”因此，心脏标志物检测也成为国内POCT需求增速最快的领域之一。

目前基蛋生物已经在全国拥有近10000家医院客户，其中，二级医院近8000家，三级医院超过200家，其余客户则分布在基层医疗机构。苏恩本向记者坦言，以前公司产品主要面向中低端市场，随着生物技术发展、临床需求提升，公司产品近两三年逐步进入中高端市场，并能够与占市场主导地位的外资企业进行竞争。

“创新+资本”拓展中高端市场

在快速进军中高端市场的过程中，苏恩本为公司储备了两大“秘密武器”——创新和资本。

创新产品是公司拓展市场的利器。苏恩本向记者表示，公司每年在研发上的投入均超过营收的10%。接下来，公司将从技术改进、临床需求出发，推出更多的创新产品，快速向中高端市场渗透。

据记者了解，公司一款小型智能化的“荧光干湿生化与免疫检测仪”已于今年5月获批成为国家认定的医疗器械创新产品，这将大幅短缩该产品后续的注册审批时间。苏恩本告诉记者，该款新品制造成本高，检测项目广，同时兼具体积小、速度快及智能化等优势，未来有望成为公司重要的检测仪产品，预计明年正式推向市场。

创新的同时，公司还在不断升级产能。据苏恩本透露，公司新建的POCT体外诊断试剂生产线、临床检验分析仪器生产线有望于明年夏天投产，将新增POCT体外诊断试剂产能4500万人份、POCT临床检验分析仪器产能10000台，届时公司整体产能将达到目前的三倍。

基蛋生物今年在上交所上市，无疑为公司的发展插上了资本的“翅膀”。“上市不到半年时间，可以明显感到公司的品牌知名度在提升，外界对公司的认可度也在增强。未来公司会充分利用资本市场，更好地帮助公司快速发展。一方面，公司可能会考虑实施股权激励，进一步激发员工积极性；另一方面，公司希望发挥资本市场优势，助力公司的并购扩张。”苏恩本言语中透着兴奋。

苏恩本表示，体外诊断行业在5至10年将进入快速整合期，公司将通过并购加速提升行业集中度。在并购方向上，公司将主要关注渠道市场及技术研发优势突出的公司。

谈及未来的战略规划，苏恩本显得胸有成竹：“加快POCT为主的体外诊断产品国产化。”而这正是苏恩本2002年“弃医从商”创立基蛋生物时的初心。

不忘初心，方得始终。“目前公司在IVD行业中拥有拳头领域和重点领域。未来公司要继续在以POCT为主的拳头领域保持优势，要在生化和化学发光等重点领域跟上行业步伐，同时将通过创新研发加快进入分子诊断领域。”根据他为公司规划的这一路线图，苏恩本要将基蛋生物打造成技术先进、产品齐全、服务领先的国内外一流体外诊断产品提供商。