网易财经7月19日讯 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“天宇药业”)17日在证监会网站披露招股说明书,公司拟在创业板公开发行股份不超过三千万股,计划募集资金6.74亿元,其中2.5亿将用于补充流动资金和偿还银行贷款,其余将投向CMO业务生产基地建设和研发中心升级项目。天宇药业本次IPO的保荐机构为中信建投证券股份有限公司。
公开资料显示,浙江天宇药业股份有限公司注册资本:9000万元;法定代表人:屠勇军;经营范围: 年回收:乙酸乙酯631吨、四氢呋喃509吨、环己烷+异丙醇1135吨、甲苯5.3吨、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)7.3吨、乙醇17.6吨、乙腈1.3吨、丙酮1.5吨、甲醇4.3吨、二氯甲烷3.3吨(凭有效许可证经营),药品生产(范围详见《药品生产许可证》,凭有效许可证经营),N,N-二环己基碳酰亚胺、坎地沙坦、4甲基-2-氰基联苯、4溴甲基-2-氰基联苯、沙坦主环、联苯乙酸、依普沙坦制造,货物与技术的进出口。
天宇药业招股书显示,公司在产品质量控制方面存在风险。天宇药业称由于药品直接关系人体健康甚至生命安全,因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药,产品结构和产品种类丰富,存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点,在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家药品GMP 规范建立了一整套质量管理体系,并确保其得到贯彻执行,部分产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性,保证了产品质量的稳定和安全。但随着公司经营规模的持续增长,对公司产品质量控制水平的要求也日益提高,如果公司的产品质量控制能力不能适应经营规模持续增长的变化以及日益严格的监管要求,将可能对公司的经营产生不利影响,甚至引起索赔、停产等风险。
招股说明书还显示,2014-2016年,天宇药业实现营业收入7.77亿元、8.4亿元和10.82亿元,同期净利润为2413.98万元、5035.48万元和1.22亿元。天宇药业采用经销模式的销售占比逐年上升。2014-2016年,天宇药业的经销收入占比分别为30.53%、34.00%及42.43%,过多依赖经销商渠道,可能会使由于对终端客户的信息不够深入了解而不能及时更新产品或服务,或是经销商出现自身管理不规范或者代理竞争对手产品等问题,导致公司丢失部分终端客户的风险。
另外,天宇药业产品类别相对集中,资料显示,公司多年来专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产,储备了系列化的沙坦类原料药及中间体产品,积累了丰富的化学合成工艺技术,拥有较强的技术优势和规模优势。2014年、2015年及2016年,沙坦类原料药及中间体的收入占公司主营业务收入的比重分别为84.47%、74.56%及64.55%。尽管近年来公司不断研究开发新的药品种类,深入研究心脑血管专利药物,并不断大力发展CMO 业务,丰富了公司的产品种类,但沙坦类原料药及中间体的销售收入依旧占有较大的比重。
随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药技术的进步,新的抗高血压治疗手段或新的药品可能获得重大突破,并对现有药品产生较大的冲击。如沙坦类抗高血压药物发生被其他新药替代,而公司后续新开发的产品尚未形成盈利来源,将对公司的盈利能力构成不利影响。
报告期内天宇药业还多次受到了环保处罚,如2014年公司子公司滨海三甬未按国家规定对危险废物设置危废识别标签,并将危险废物与生活垃圾混存,未规范贮存生产过程中产生的危险废物;2015年公司生产项目未正常使用废气处理设施;2015年公司子公司临海天宇总雨水排放口水样化学需氧量、氨氮项目超标;2015年公司子公司滨海三甬“年产300吨依普沙坦、200吨奥拉西坦、600吨TPPS 项目”环境影响评价文件未获得环保主管部门审批、需配套的环保治理设施未检出,主体工程已建成并投入生产;2016年公司子公司滨海三甬因“部分残渣堆放在未规范设置‘三防’的临时场所内。”违反了相关规定受到处罚。