大智慧阿思达克通讯社11月13日讯,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站显示,迪康药业(600466.SH)6类仿制药匹多莫德口服溶液状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着审批工作已完成,即将获得批件。公司内部人士向大智慧通讯社(dzh_news)证实,这个产品公司计划作为代加工品种,不作为重点产品。
匹多莫德口服溶液为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者,主治急性支气管炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、咽炎等。除原研药“普利莫”外,目前国内匹多莫德口服溶液仅有江苏吴中(600200.SH)生产。根据江苏吴中公布的年报数据,匹多莫德口服溶液(商品名:芙露饮)2013年实现销售收入 7.29亿元,营业利润(毛利) 2.23亿元。
迪康药业主营以药品和生物医用器械为核心,涉及药物研发、药品营销、药品连锁经营等业务,2013年年报显示,公司全年实现营业收入3.77亿元,同比增长3.27%;净利润2252.86万元,同比增长5.09%。
发稿:陈梦洁/曹敏慧 审校:徐雪莉/沈玮
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