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网易财经9月2日讯 今日晚间，广药白云山公告称，万艾可仿制药“金戈”于今日正式拿到了“出生证”，这是国家食品药品监督管理局下发的首个中国“伟哥”生产批件。
广药白云山公告，公司于9月2日收到国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。
此前的7月30日，广药集团董事长李楚源曾在微博上透露，广药白云山旗下的“伟哥”定名为“金戈”。今日广药白云山同时拿到制剂和原料的出生证，意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。
据了解，作为治疗ED（勃起功能障碍）的主要药物，美国辉瑞制药万艾可曾占据国内大部分市场份额，2012年在中国的销售额超过10亿元。而万艾可在中国的专利于今年5月份到期，包括广药白云山、成都地奥、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药在内的几家企业先后启动申报伟哥生产批件，“金戈”一直在处于领先地位。7月30日，“金戈”片剂完成审批，8月21日，“金戈”原料完成审批。据广药白云山此前对外透露，从上世纪90年代，白云山就已经开始研发“金戈”，并在生产工艺上进行了诸多创新，2003年就获得新药证书，但是由于“伟哥”专利问题一直没能获得生产批件。
业内人士分析，由于“金戈”等万艾可仿制药品原料和制剂都由国内生产，将使得“金戈”等更加具有成本优势，在价格上更有竞争力。
资料显示，今年上半年，广药白云山实现销售收入321亿元，同比增长超15%；实现利润总额12.74亿元，同比增长34%。公司称今年全年将有望实现650亿元销售收入。（网易财经 安冉）
本文来源：网易财经
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王晓易_NE0011
