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医疗器械产品注册许可证的有效期为四年，生产和经营许可证的有效期为五年，所有医疗器械产品及生产经营企业都面临定期更新注册的程序，许可证有效期到期后重新注册的风险是行业内企业面临的普遍风险。如未来公司产品无法及时更新注册证，或将对公司生产经营产生不利影响。
网易财经7月19日讯 证监会网站最新IPO预披露名单显示，武汉智迅此次拟发行不超1500万股，发行后总股本不超5992万股，拟于深交所上市，保荐机构为长江证券。募集资金将用于其他与主营业务相关的营运资金、核孔滤膜—高精度医用过滤器及高精度过滤功能输注装置建设项目、研发中心建设项目。
申报稿显示，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的准入门槛和严格的监管措施。医疗器械新产品投入生产之前必须获得医疗器械产品注册许可证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，延长了产品的注册时间，增加了新产品上市销售的不确定性，并将导致企业产品研发风险增大。
公司生产的高精度医用过滤器及功能输注装置主要属于第 III 类医疗器械。第 III 类医疗器械产品注册证需由国家食药监局审核，要经过标准备案、产品检测、临床试验、申报、受理、专家评审会、生产场地考察、体系考核、准字号上市等主要环节。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性，延长了注册周期，将会影响公司新产品的推出，从而对公司未来经营业绩产生一定影响。
医疗器械产品注册许可证的有效期为四年，生产和经营许可证的有效期为五年，所有医疗器械产品及生产经营企业都面临定期更新注册的程序，许可证有效期到期后重新注册的风险是行业内企业面临的普遍风险。如未来公司产品无法及时更新注册证，或将对公司生产经营产生不利影响。
本文来源：网易财经
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王晓易_NE0011
