双鹭药业重磅新药泊马度胺申报临床,再添度胺类抗癌药物

2014-07-18 10:20:00 来源: 大智慧财经 举报
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大智慧阿思达克通讯社7月18日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,双鹭药业(002038.SZ)子公司南京卡文迪许制药申报临床的三类新药泊马度胺胶囊已获受理,这是公司继来那度胺之后又一计划冲击首仿的度胺类抗癌药物。

泊马度胺用于治疗其它药物无效的多发性骨髓瘤,是继沙利度胺、来那度胺后的第三个度胺类药物。泊马度胺具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡,能抑制耐来那度胺的多发性骨髓瘤细胞株增生。其副作用也较多,药品说明书中有黑框警告,警惕胚胎-胎儿毒性、血液毒性、神经系统毒性以及第二原发性恶性肿瘤风险。

泊马度胺是由美国赛尔基因(Celgene)公司研发,2013年2月通过FDA的加速审批程序获得批准上市,目前国内尚无生产企业,但是正大天晴、奥赛康、江苏豪森等研发能力颇强的企业,与双鹭药业一齐加入首仿的竞争行列中。

双鹭药业子公司卡文迪许在度胺类药物中布局已久,来那度胺就是该公司挑战专利的首仿药物,被公司寄予很高的希望。公司在互动平台上表示该药物将于近期申报生产,预计明年6、7月份可以拿到生产批件。

发稿:陶涛/陆晋源/何巨骉 审校:沈玮

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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netease 本文来源:大智慧财经 责任编辑:王晓易_NE0011
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