海思科精神类新药本月进入现场检查 国内首仿在即

2014-05-21 13:57:00 来源: 大智慧财经 举报
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国家食药监局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)六类抗抑郁新药氟哌噻吨美利曲辛片本月进入现场检查,有望拔得国内头筹。

氟哌噻吨美利曲辛片是抗焦虑类精神药物,主要治疗神经衰弱、心因性抑郁、抑郁性神经官能症、隐匿性抑郁、心身疾病伴焦虑和情感淡漠、更年期抑郁、嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

氟哌噻吨美利曲辛片商品名为“黛力新”,原研厂家为丹麦灵北制药有限公司,国内目前仅有原研药销售,国内包括恩华药业(002262.SZ)、海南益尔药业有限公司等公司处于“在审评”状态,海思科已经领先于其他企业,率先进入现场检查。

海思科在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。公司在招股说明书中曾表示,将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势,建立国内领先的新药品种储备资源。国联证券研究报告也分析指出,氟哌噻吨美利曲辛片作为公司潜力空间巨大的重磅新药之一,有望在2014年获批生产。

netease 本文来源:大智慧财经 责任编辑:王晓易_NE0011
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