大智慧阿思达克通讯社5月8日讯,国家食药监总局(CFDA)网站显示,红日药业(300026.SZ)1.1类化药原料药甲磺酸苦柯胺B和制剂注射用甲磺酸苦柯胺B的申报临床状态变更为“在审批”,知情人士向大智慧通讯社(微信:DZH_news)透露,该药品就是公司的KB项目,此次为批准临床,预计2个月左右拿到临床批件。
KB作为1.1类新药,由红日药业与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发。值得一提的是,该品种和红日药业主营品种血必净注射液的适应症类似,用于治疗脓毒症。血必净注射液占红日药业收入比例高达48%左右。 全球脓毒症患病人数每年超过1800万人,死亡人数高达百万人以上。临床上一直缺乏理想的治疗药物,是世界性的医学难题。
红日药业高管曾表示,KB项目是公司“研发池”中的重磅品种,与公司主营品种血必净注射液配合,深耕脓血症治疗领域。(C类)
发稿:崔立梅/陶涛/古美仪 审校:沈玮
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