大智慧阿思达克通讯社2月17日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,浙江医药(600216.SH)的甲磺酸普喹替尼今日出现送达信息。一位了解新药申报流程的业内人士称,该药物大概率是临床发补,需要公司提交补充资料,这样一来,审评的时间将延长。
据了解,甲磺酸普喹替尼目前已完成临床一期,二期临床正在申报中。该药物具有广谱的抗肿瘤作用,特别是对非小细胞肺癌、胃癌、结肠癌等效果良好,且副作用较小。市场普遍认为,由于其自身的抗癌作用和与其它替尼类药物具有很强的协同效应,将成为重磅产品,市场潜力巨大。该药物的审评进度也成为市场关注的热点。
公开信息显示,甲磺酸普喹替尼的二期临床已于2012年2月申报,历时已经两年。此前,市场传言该药物的临床申请获批在即。不过,上述业内人士称,如果此次送达信息确为发补,意味着审评时间将延长。