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梅花集团拟收购大连汉信 后者目前处于停产阶段

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网易财经1月2日讯 梅花集团今日晚间发布公告称,公司与西藏谊远实业有限公司达成框架协议,拟出资收购谊远实业持有的大连汉信生物制药有限公司(简称“汉信生物”)100%的股权,具体收购价格参考评估结果定价。

据悉,在目前广受外界关注疑似乙肝疫苗致死事件中,大连汉信也被卷入。据媒体报道,2013年12月21日,浙江永嘉一名男婴在20日上午接种乙肝疫苗后死亡,其使用的乙肝疫苗正是大连汉信所生产,目前该事件仍在等待尸检结果。

此外,据网易财经此前报道,由于尚未通过新版GMP认证,大连汉信的乙肝疫苗生产线目前处于停产状态。据悉,新版GMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步,特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。

卫生部网站显示,新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

而大连汉信行政办公室工作人员向网易财经证实,目前公司尚未通过新版GMP认证,并称公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请,只是目前还未获得。“我们估计明年下半年会获得新版GMP的认证”。他还向网易财经指出,在未获得新版GMP认证之前,大连汉信的乙肝疫苗生产的确会受到很大的影响。“在获得新版GMP认证之前,公司的乙肝疫苗生产会暂时停滞。但这并不影响2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗的销售使用,且目前公司有一定的存货,相信能支撑一段时间”。

招商证券的统计显示,2013年前10月,乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶,同比增101.9%。其中大连汉信2647万瓶,占29%;天坛生物2353万瓶,占25.8%。

此次公告显示,汉信生物始建于1993年9月,是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业。目前注册资本1.6亿元,经营范围主要为疫苗、丸剂、小容量注射剂、冻干粉针剂研究、生产、销售。汉信生物目前已上市的品种有重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),新投资的新型流感裂解疫苗产品也即将上市。“乙肝疫苗是汉信生物承担的国家863重大科技攻关项目,生产能力最高可达3000万人份每年,在市场上享有非常高的知名度和影响力,并已出口亚洲的吉尔吉斯坦和巴基斯坦等国。另一产品地鼠肾细胞狂犬病疫苗是国家“火炬计划”项目,是国内该产品最大生产基地”。

公告指出,截止2012年12月31日,汉信生物总资产合计2.95亿元,净资产1.67亿元,2012年度大连汉信净利润为3121万元。对于此次收购,梅花集团方面表示,上述收购完成后,公司计划依此为平台进行产品和业务的整合,并在现有基础上引入行业内顶级技术团队打造上市公司的疫苗业务板块。“本次收购将成为上市公司实质进军生物制药领域的重要的第一步,该收购行为符合上市公司未来发展规划和上市公司的利益”。

梅花集团前身为河北梅花味精集团有限公司,成立于2002年4月,以生产经营味精为主业,是国内最大的氨基酸生产企业,年产味精达50万吨。目前主营业务涵盖氨基酸和调味品两大领域,拥有食品添加剂、医药中间体、饲料添加剂、调味品等四个板块。(陈俊宏)

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