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恩华药业三大精神类新药待推

2013-07-12 10:07:13 来源: 东方早报 举报
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中投证券

江苏恩华药业股份有限公司(恩华药业,002262)2008年7月23日登陆中小板,2012年收入19.82亿元,利润1.40亿元,其中工业收入9.07亿元,商业收入10.66亿元。2008-2012年,公司5年收入复合增长率20.11%,工业收入复合增长率22%,利润复合增长率36.11%,增长高速且稳健。工业收入分为麻醉线(工业占比47%)、精神线(34%)与神经线(5%),自2010年5月原营销总监孙家权先生出任总经理以来逐步实现了分线营销,目前已有麻醉线咪达唑仑突破2亿销售额,麻醉线依托咪酯、精神线利培酮销售额突破1亿元。

市场过去给予高关注的是其麻醉线产品,也常将恩华药业与宜昌人福类比。2009-2012年,恩华药业精神线增长一直慢于麻醉线,原因是老品种竞争激烈、没有新品上市。2013-2014年三大重磅新品度洛西汀、阿立哌唑、普瑞巴林的获批将为公司打造麻醉线以外的第二座金矿。

我们给予恩华药业2013-2015年EPS为0.57元、0.78元、1.12元,恩华一直专注耕耘的麻醉和精神用药领域未来5-10年成长性好空间大。麻醉线依靠老产品以及2012年新上的异丙酚、芬太尼、右美托嘧啶快速增长,精神线依靠三大新品打造另一座金矿,整体有望实现10年10倍的增长。作为中投医药年度组合,给予“强烈推荐”评级。

今明两年将获批

过去5年,中枢神经系统用药持续保持20%以上的高增长,目前已经占到南方所用药类别的第6名。

具体到三大重点药物,根据IMS Health处方市场数据和SFDA药物终端数据,中国的三类精神病药物份额远远小于美国,甚至小于全球平均水平。抗精神病药份额差距最大,仅为美国的1/8,全球的1/5。

恩华药业已经是国内精神类药物企业的优秀代表,主要产品着重于抗精神分裂的利培酮、齐拉西酮、丁螺环酮等,以及抗癫痫的加巴喷丁(小剂量用于抗癫痫,大剂量用于神经痛),与1200多家精神病专科医院和三级医院神经科均建立了合作关系,目前1050人的队伍中有约500人负责精神神经线推广,人均销售额在100万-150万元之间。

精神类用药中,抗精神病用药、抗抑郁药、抗癫痫药是排名前三的领域。恩华的三大新品阿立哌唑、度洛西汀、普瑞巴林刚好一一对应。

目前恩华药业已有的精神线+神经线销售额3.5亿元,其中抗精神病的代表利培酮1.4亿元,齐拉西酮6000万元。我们认为三大新品上市之后,3-5年可达到2亿元左右规模。

我们认为,恩华药业的度洛西汀、 阿立哌唑、普瑞巴林具有以下优点:

1. 市场空间大。(原研都是35亿美金以上销售额,且在所在细分治疗领域均属于最新药物,疗效好,副反应小)。

2. 获批进展较为明确,预计就在今年到明年。(度洛西汀已获批,阿立哌唑和普瑞巴林正在补充材料)。

3. 行业竞争并不激烈,不是红海之战。有相对专业的竞争对手一起做医生患者教育更好。

另有抗癫痫新药处于II期临床

度洛西汀作为第三代抗抑郁药的典型代表,原研礼来,是继第二代抗抑郁药百忧解以来礼来打造的又一重磅品种,2004年上市以来增长很快,2011年销售42.41亿美元。

度洛西汀目前国内只有2家厂商生产,分别是上海中西制药和上海万代制药,又以前者为主。竞争不大,潜力非常大。恩华药业获批之后前景较为广阔。其他企业都是原料药生产或者制剂的临床批文。我们认为,恩华药业此品种5年做到8000万元左右不是问题。

阿立哌唑是全球市场增长最快的抗精神分裂药,日本大冢开发并与百时美施贵宝共同负责全球销售,2002年在国外上市。阿立哌唑2004年在国内上市后,增长速度非常惊人,2006年即已超过传统药物的整体销量增速,在所有同类药中位列第四,2011年销售额45亿美元。

目前国内只有三家厂商生产阿立哌唑:成都康弘制药的博思清,上海中西药业的奥派,浙江大冢制药的安律凡。竞争并不激烈。目前恩华、华海两家在报制剂。恩华药业已有齐拉西酮、利培酮等队伍,若上市可以完美结合。我们预计,该产品3-5年应可做到5000万元。

普瑞巴林由辉瑞原研,2004年12月美国FDA批准将其用于糖尿病性外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛, 是美国和欧洲认证用于治疗2种疾病的首个药物,加拿大疼痛协会已将包括普瑞巴林作为治疗神经性疼痛的一线用药。2005年6月,普瑞巴林获批用于辅助治疗成年人局部发作性癫痫。自2004年上市以来,普瑞巴林销售额增速很快,2011年已达到37亿美元。

国内普瑞巴林仍由原研辉瑞独占,目前恩华药业、重庆赛维两家在报生产,我们预计恩华药业的品种将于2014年获批,5年之内有望做到5000万元左右销售额。

特别值得一提的是,恩华药业与以色列公司合作的DP-丙戊酸也是抗癫痫的好品种,目前处于II期临床,恩华药业享有其中国区的权益。该品种若成功上市,将会为恩华的精神类用药线添上重要一员,前景光明。

netease 本文来源:东方早报 责任编辑:王晓易_NE0011
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