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事件
公司拟出资 200 万美元(约合1280 万元人民币)与LIN CHAI 合作在美国特拉华州合资设立新公司DIAPIN THERAPEUTICS, LLC(有限责任公司),主要从事糖尿病预防或治疗药物的研发生产。新成立公司注册资本为950 万美元,公司拟出资200 万美元,占新设立美国公司的21.05 %股权,LIN CHAI以其拥有独家许可开发权的Diapin 项目作价750 万美元出资,占新设立公司股权的78.95%。
研究结论
Diapin是治疗糖尿病的潜在多肽药物
Diapin 是一种新型抗糖尿病化合物,体外和动物实验均显示具有良好的促GLP-1 分泌、促胰岛素分泌作用,与目前所用的GLP-1 受体激动剂和人GLP-1 类似物相比,该化合物口服给药,作用时间更长,其代谢产物为天然产物,从而避免产生早期抗糖尿病药物的化学毒性, 因此具有良好的市场前景。Diapin 是由美国密歇根大学Eugene Chen 博士实验室发现,LIN CHAI 取得了密歇根大学对Diapin 的独家许可开发权。
该项目预计 2013 年1 月完成所有临床前评估并向美国FDA 提交临床研究申请,2016 年完成临床研究并提交新药上市申请。Diapin 作为一种新型抗糖尿病化合物,计划申请美国上市后,将针对糖尿病人群进行更大规模的临床研究,同时进行全球推广销售。
美国糖尿病市场空间广阔
美国糖尿病患者目前大约2600 万人,另有约6700 万人口为糖尿病前期患者,2010 年美国降糖药的销售额达到169亿美元,其中新型糖尿病治疗药GLP-1 类似物正在成为治疗糖尿病的理想药物,目前基于GLP-1 的治疗药物主要有艾塞那肽和利拉鲁肽,均已获得广泛的市场认可。
双鹭获得Diapin项目在中国的申报、生产和商业化权
双鹭药业将在美国DT 公司的许可和技术支持下,负责Diapin 项目在中国申报、生产和商业化。该项目有利于增强公司在糖尿病药物治疗领域的研发实力,丰富公司的产品储备,增强公司产品的竞争实力,进一步增强公司的整体优势。
投资建议及评级
Diapin 的临床前评估阶段尚未结束,无论是临床前研究还是未来的二期和三期临床实验,都有较大的失败风险,但一旦取得成功,将有望为公司带来丰厚的投资收益。项目预计最早于2016年贡献收益,因此我们维持原有盈利预测,预计2011-2013年实现每股收益分别为1.51元(主业为1.10元),1.54元、2.16元,公司基本面向好的趋势不变,明年主业有望继续保持40%的较快增长,维持公司“买入”评级,目前股价相对于2012年动态市盈率在22 倍左右,中长期投资价值明显,建议积极关注。
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