九洲药业是浙江省人民政府证券委员会于 1998 年6 月5 日以浙证委(1998)60 号《关于同意设立浙江九洲药业股份有限公司的批复》批准,由中贝集团、琼山旺达、黄岩九化、一洲化工和四维化工等5 家法人单位以发起方式设立的股份有限公司。其中,中贝集团以其评估后资产净值中的2,300 万元出资;琼山旺 达以现金出资150 万元;一洲化工、四维化工分别以现金各出资50 万元;黄岩九化以现金50 万元和中贝集团应付其的50 万元款项出资。
1998年7月13日,公司在浙江省工商行政管理局依法注册登记,并领取了企业法人营业执照,法定代表人为花轩德,注册资本为2,650 万元,企业类型为股份有限公司,经营期限为永久存续。
九洲药业主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售,产品治疗领域涉及中枢神经类、非甾体类、抗感染类以及降糖类等,主要产品包括卡马西平、酮洛芬、格列齐特以及柳氮磺吡啶、磺胺间二甲氧嘧啶及其钠盐等化学原料药,并开发储备了培南类、奥卡西平、盐酸文拉法辛等专利刚刚到期或即将到期的特色原料药。
九洲药业已向美国 FDA 递交了卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和柳氮磺吡啶等10多个原料药产品的DMF 和安普罗林的VMF,并且于2004 年12 月和2007 年11月先后两次通过美国FDA 的现场检查;公司卡马西平、酮洛芬、格列齐特、柳氮磺吡啶以及盐酸文拉法辛等5 个原料药产品获得了欧盟COS证书,并且于2007年6 月通过了欧盟EDQM 的现场检查。此外,公司还有多个产品获得意大利、日本、澳大利亚、印度和俄罗斯等国家和地区注册证书,并且通过了意大利、瑞典、澳大利亚和韩国等国药政部门的现场检查。
九洲药业是全球最大的卡马西平原料药及中间体、酮洛芬原料药及中间体的生产厂商,格列齐特、柳氮磺吡啶、磺胺间二甲氧嘧啶及其钠盐等原料药销量在全球市场和出口市场中也处于领先地位。同时,公司与众多国际知名制药公司逐步建立了稳定的合作关系,客户包括NOVARTIS、SANOFI-AVENTIS、ROCHE、TEVA 和SANDOZ 等。
九洲药业是高新技术企业、浙江省第三批创新型试点企业和浙江省专利示范企业,建设有浙江省高新技术企业研究开发中心和国家博士后科研工作站。公司掌握多个先进化学合成关键技术,拥有10 项发明专利。
九洲药业固定床催化脱氢制亚氨茋(ISB)关键技术研究及应用于2009 年获国家科学技术进步奖二等奖和教育部科学技术进步奖一等奖,卡马西平、奥卡西平绿色合成技术开发及产业化2008 年被中国石油和化学工业协会评为科技进步奖一等奖、2009 年荣获浙江省科学技术奖一等奖。