科华生物(行情论坛)(002022)披露,公司近日完成了8项生化类试剂产品的欧盟CE注册。完成CE注册,表明公司该产品符合了欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧盟市场销售。
这8项产品具体为:高密度载脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒、血清载脂蛋白A1(Apo A1)免疫透射比浊法测定试剂盒、血清载脂蛋白B(Apo B)免疫透射比浊法测定试剂盒、脂蛋白(a)〔Lp(a)〕定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgA定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)和胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)。
截至目前,公司及下属子公司已有生化试剂类产品15项,仪器类产品2项,总计17项产品通过了欧盟CE认证。
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